Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. НАИМЕНОВАНИЕ
TRANSILANE 3g sugar free powder for oral suspension
ТРАНСИЛАН 3g без захар прах за перорална суспензия
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Лекарствено вещество за 100g за саше
Plantaginis ovatae semenis Hemicellulosae 42,857g 3g
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за пероорална суспензия подсладен с аспартам
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Краткотрайно симптоматично лечение на констипация (запек).
4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Прилага се перорално, само при възрастни, в дози по едно саше сутрин и вечер преди хранене. Изсипва се праха от едно саше в чаша вода, разбърква се с лъжичка и се изпива незабавно.
4.3.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Оклузивен или субоклузивен синдром
Болезнен абдоминален синдром с неизяснен характер
Фекалома
Фенилкетонурия (поради наличието на аспартам)
Смущения във водния или електролитния баланс
Тежка форма на захарен диабет
Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарствения продукт.
4.4 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
Специални предупреждения:
Не използвайте Трансилан за по-продължително време от две седмици без медицински съвет. Медицинското лечение на констипацията трябва да бъде разглеждано само като съпътстващо на хигиенодиетичния режим, които включва достатъчна употреба в диетата на растителни продукти и безалкохолни напитки и физическа активност и рехабилитация на дефекационния рефлекс.

Предпазни мерки при употреба:
Трансилан трябва да се изписва предпазливо и под наблюдение в случаи на мегаколон или при пациенти , приковани на легло, поради опасност от фекалома.
При възрастни трябва да се осигури задължително достатъчното приемане на вода и течности.
Този лекарствен продукт съдържа 3,6 g фруктоза. Когато се приема съгласно препоръките за дозировка всяка доза набавя до 3,6 g фруктоза. Неподходящ при вродена непоносимост към фруктоза.
При продължаване на симптомите, влошаване на състоянието (кръв в изпражненията, повишение на температурата) да се преоцени лечението.
4.5. ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Възможност да се намали абсорбцията на други лекарства, например литиеви или жел^и: продукти, затова да се приемат половин до един час след продукта.
Да не се приема едновременно с продукти, забавящи перисталтиката,
като опиева тинктура и лоперамид, поради опасност от дебелочревна непроходимост.
При пациенти с инсулинзависим диабет, може да се наложи корекция на дозата.
Поради това е необходимо да се проследява стриктно нивото на кръвната захар при тези пациенти.
4.6. БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Употребата на този продукт по време на бременност и кърмене трябва да се избягва, освен при необходимост и под лекарски контрол.
Информирайте Вашия лекар, ако забременеете по време на прилагането на този продукт, само той може да прецени дали да продължите лечението.
4.7 ЕФЕКТИ ВЪРХУ ШОФИРАНЕТО И РАБОТА С МАШИНИ
Няма описани
4.8 НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Прояви на свръхчувствителност
Възможно е да се появи абдоминален метеоризъм.
4.9. ПРЕДОЗИРАНЕ
Неприложимо
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ
5.1 .ФАРМ АКО ДИНАМИЧНИ СВОЙСТВА
Баластно слабително. Фитотерапевтично средство
(група продукти за храносмилателния тракт и метаболизма)
Трансилан без захар увеличава обема на фекалната маса и модифицира нейната консистенция.
5.2. ФАРМАКОКИНЕТИЧНИ СВОЙСТВА
Активното вещество не се абсорбира, то е баластно, поради това фармакокинетиката е неприложима.
5.3. ПРЕДКЛИНИЧНИ ДАННИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Няма данни
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Помощни вещества за една доза саше от 7g.
Фруктоза, лимонена киселина, безводна, аромат на слива, аспартам, силициев диоксид колоиден, безводен.
6.2. НЕСЪВМЕСТИМОСТИ
Няма
6.3. СРОК НА ГОДНОСТ
24 месеца
6.4. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Няма специални условия на съхранение. Да се пази на места недостъпни за деца.
Да не се използва след срока на годност обозначен на опаковката.
6.5. ДАННИ ЗА ОПАКОВКАТА
Трансилан без захар е опакован в единични дозировъчни сашети от хартия/РЕ/Al и 20 броя сашети в една кутия от пресован картон.
6.6. ПРЕПОРЪКИ ЗА УПОТРЕБА
Съдържанието на едно саше се разбърква в чаша с вода. Изпива се веднага.
7. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА LABORATOIRE E4NOTECH INTERNATIONAL 22 avenue Aristide Briand B.P. 32
94111 ARCUEIL CEDEX - Франция
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР
20040405
9. ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
19. 08.04
10. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА