КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Ricini Oleum Kupro oral liquid - 40 ml; 1 000 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Ricïni Oleum Kupro
Рициново масло Купро
2. Количествен и качествен състав
Ricini oleum, virginale 40 ml, 1000 ml
3. Лекарствена форма/Ricini Oleum Kupro oral liquid - 40 ml; 1 000 ml/
oral liquid (перорална течност)
4. Клинични данни
4.1. Показания
Слабително средство за краткотрайно лечение на запек.
4.2. Дозировка и начин на употреба
За възрастни; приема се вътрешно по 15-30 g (1-2 супени лъжици дневно), може да се приема с топло кафе или лимонов сок;
за деца над 6 годишна възраст: (1-3 чаени лъжички дневно), може да се преме и с мед в съотнашение 1:1 или разбъркано с кристална захар. Маслото по възможност да се изсипва на задната половина на езика. Ефектът настъпва след 2-6 часа.
4.3. Противопоказания/Ricini Oleum Kupro oral liquid - 40 ml; 1 000 ml/
Да не се употребява продължително време, тъй като червата изгубват нормалната си перисталтика.
Да не се прилага при отравяне с мастноразтворими вещества (бензол, фосфорорганични съединения и др.) и екстракт от мъжка папрат. Да не се прилага при: хемороидални кръвотечения, възпалителни заболявания на коремните органи (перитонит, апендицит, язвен ентероколит, остър холецистит и др.), запек вследствие на механични препятствия (илеус, инкарцерирана херния и др.), в менструалния период, при обща слабост и склонност към колапс, (особено реконвалесцентни изтощени болни и старческа възраст), при флебитни и трескави състояния (особено при болни с отрицателен воден баланс), при спастичен запек и жълтеница.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Продуктът да не се дава на деца под 6 годишна възраст. Да не се използва при болки в стомаха, при позиви за повръщане, освен ако не е предписано от лекар. При кървене от ануса, или при кръв в изпражненията, приема на рициново масло трябва да се спре, тъй като това може да е индикация за сериозен проблем. Рициновото масло стимулира маточните контракции. Да не се приема късно вечер - ефектът настъпва в рамките на 2-6 часа.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Продуктът задържа резорбцията в организма на мастноразтворимите витамини, което е нежелателно. Може да повлияе върху калий-задържащото действие на калий-съхраняващите диуретици.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременност, тъй като стимулира маточните контракцЙи
4.7.Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Ricini Oleum Kupro oral liquid - 40 ml; 1 000 ml/
Възможна е поява на алергични реакции.
Приложението на продукта може да предизвика привикване на организма при продължително приемане. Прилагането на лекарствения продукт може да е придружено с коликообразни болки, гадене и повръщане. При контакт с очите и/или кожата може да предизвика дразнене.
4.9. Предозиране
При предозиране е възможно да се усилят стомашните коликообразни болки и да предизвика гадене, повръщане, колики, тежка диария.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: А06АВ05
Рициновото масло принадлежи към тлъстите масла. Получава се от семената на рициновия храст Ricinus communis сем. Euforbiaceae, чрез пресоване на студено. При перорално приемане хидролизира в тънките черва под влияние на липазата на глицерин, рицинолова, линолова, стеаринова и диоксистеаринова киселини. Тези киселини дразнят силно рецепторите на чревната лигавица и усилват чревната перисталтика. Дефекацията настъпва след 2-6 часа.
5.2. Фармакокинетични свойства
Рициновото масло не кумулира в организма, елиминира се чрез фекалиите след като в тънките черва се е хидролизирало до глицерин, рицинолова, линолова, стеаринова и диоксистеаринова киселини.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Продукта не съдържа токсични и вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Не съдържа помощни вещества
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не са известни
6.3. Срок на годност
2 /две/ години
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на защитено от светлина място, в добре затворени опаковки, при температура под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
6.5. Данни за опаковката
Зелени бутилки от полиетилентерефталат от 40 ml и от 1000 ml; затворе бели капачки на винт от полиетилен.
Върху бутилките са залепени етикети в съответствие с изискванията,
6.6. Препоръки при употреба
Продуктът е за краткотрайно лечение на констипация. Не се препоръчва продължителното му приемане.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
"Купро 94" ООД
ул. "Мано Тодоров" № 28
гр. Горна Оряховица
тел.: 0618/600 48, факс: 0618/600 14.
8. Регистрационен номер
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
10. Дата на актуализация на текста
