КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Ricini Oleum VT oral liquid 40 g/
1. Име на лекарствения продукт
RÏCINI OLKTJM VT oral liquid
РИЦИНОВО МАСЛО ВТ перорална течност
2. Качествен и количествен състав
1 g от пероралната течност съдържа лекарствено вещество 1.00g Ricini oleum virginale (рициново масло).
3. Лекарствена форма/Ricini Oleum VT oral liquid 40 g/
Перорална течност.
4. Клинични данни
4.1. Показания
Слабително средство за краткотрайно лечение при хроничен запек
4.2. Дозировка и начин на употреба
За възрастни: приема се вътрешно по 15-30 g (1-2 супени лъжици дневно), може да се приема с топло кафе или лимонов сок; за деца над 6 годишна възраст: (1-3 чаени лъжички дневно), може да се приема е мед в съотношение 1:1 или разбъркано с кристална захар. Ефектът настъпва след 2-6 часа.
4.3. Противопоказания/Ricini Oleum VT oral liquid 40 g/
Да не се употребява продължително време, тъй като червата изгубват нормалната си перисталтика. Да не се прилага при отравяне с мастноразтворими вещества (бензол, фосфорорганични съединения и др.) и екстракт от мъжка папрат. Да не се прилага при хемороидални кръвотечения, възпалителни заболявания на коремните органи (перитонит, апендицит, язвен ентероколит,.остър холецистит и др.), запек вследствие на механични препятствия (илеус, инкарцерирана херния и др.), в менструалния период, при обща слабост и слонност към колапс (особено при болни с отрицателен воден баланс), при еластичен запек и жълтеница.
Лекарственият продукт да не се дава на деца под 6 годишна възраст.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Да не се използва при болки в стомаха, при позиви за повръщане, освен ако не е предписано от лекар.
При кървене от ануса, или при кръв в изпражненията, приема на рициново масло трябва да се спре, тъй като това може да е индикация за сериозен проблем. Рициновото масло стимулира маточните контракции. Да не се приема вечер късно - ефектът настъпва в рамките на 2-6 часа.
Лекарственият продукт не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Лекарственият продукт задържа всмукването в организма на мастноразтворимите витамини, което е нежелателно. Може да повлияе върху калий-задържащото действие на калий-съхраняващите диуретици.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременност и кърмене, тъй като стимулира маточните контракции.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Възможна е поява на алергични реакции.
Приложението на лекарствения продукт може да предизвика привикване на организма при продължително приемане. Прилагането на лекарствения продукт може да е придружено с коликообразни болки, гадене и повръщане.
4.9. Предозиране
При предозиране е възможно да се усилят стомашните коликообразни болки и да се предизвика гадене, повръщане, колики, тежка диария.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Contact laxatives,
АТС код: A06AB05
Рициновото масло принадлежи към тлъстите масла. Получава се от семената на рициновия храст Ricinus communis сем. Euforbiaceae чрез пресоване на студено. При перорално приемане хидролизира в тънките черва под влияние на липазата на глицерин, рицинолова, линолова, стеаринова и диоксистеаринова киселини. Тези киселини дразнят силно рецепторите на чревната лигавица и усилват чревната перисталтика. Дефекацията настъпва след 2-6 часа.
5.2. Фармакокинетични свойства
Рициновото масло не кумулира в организма, елиминира се чрез фекалиите след като в тънките черва се е хидролизирало до глицерол, рицинолова, линолова, стеаринова и диоксистеаринова киселини.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Лекарственият продукт не съдържа токсични и вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Не съдържа помощни вещества
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не са известни
6.3. Срок на годност
Период на използване след първоначално
температура под 25°С.
2 /две/ години
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява в оригиналната опаковка на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура под 25°С.
6.5. Данни за опаковката
Кафяви бутилки от полиетилентерефталат от 50 т1, затворени с капачки от полиетилен на винт, отговарящи на Технически спецификации на АПТЕЧНО -ВЕЛИКО ТЪРНОВО 2000 АД
Върху бутилките са залепени етикети, съгласно одобрен макет.
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне.
Няма специални изисквания.
7. Притежателя на разрешението за употреба
АПТЕЧНО - ВЕЛИКО ТЪРНОВО 2000 АД, ул."Мармарлийска" 37, гр. Велико Търново
8. Регистрационен номер
200408
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
02.06.2004г.
10. Дата на актуализация на текста
ноември, 2008г.
