Folia Sennae herbal tea - 40 g; - 80 g/ЛИСТА СЕНА
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Folia Sennae herbal tea - 40 g; - 80 g /
1. Име на лекарствения продукт.
ЛИСТА СЕНА
FOLIA SENNAE
2 . Количествен и качествен състав.
Състои се от изсушени цели листа от Cassia Senna в опаковки по 40 g и 80 g.
Лекарствено вещество - Sennae folium.
3. Лекарствена форма/Folia Sennae herbal tea - 40 g; - 80 g /
Билков чай.
Herbal tea.
4. Клинични данни
4.1 Показания
Като меко слабително средство.
4.2. Дозировка и начин на приложение.
Една супена лъжица от билката се вари 5 минути в 200 мл вода и се прецежда през марля. Долива се с вода до първоначания обем (200 мл).
Трайността на извлека е 12 часа, което налага той да се приготвя ежедневно.
Приготвеният извлек се съхранява при температура 2° - 8°С в хладилник без да замръзва.
Отварата се изпива наведнъж, най-добре вечер преди лягане. Очистителният ефект, който е твърде индивидуален, настъпва 6 - 12 часа след приемането на извлека.
Възрастова схема:
За болни
над 14 год. 1 доза 200 мл
от 10 год. до 14 год. 1/2доза 100 мл
Да не се прилага при деца под 10 години!
4.3. Противопоказания/Folia Sennae herbal tea - 40 g; - 80 g/
При илеус, чревна непроходимост, стеноза, атония, недиагностицирани абдоминален симптом, възпаление на дебелото черво, апендицит, болки в корема с неясна етиология, тежка дехидратация, хроничен запек, при деца под 10 години, свръхчувствителност.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба.
При честа употреба очистителният ефект се съпътства с тъпа, а понякога и остра болка по хода на дебелото черво. Да не се прилага при пациент с обструкция на червата или недиагностирани стомашни симптоми. Трябва да се назначава внимателно при пациенти с ентероколит.
Когато от 6 до12 часа след приемането на извлека не настъпва очистителен ефект, да се преоцени лечението. При продължителна употреба е възможно привикване като към всички лаксативи.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия.
Поради ускоряване на чревния пасаж абсорбацията на други лекарствени средства, назначени перорално може да бъде намалена.
- сърдечни гликозиди и антиаритмични средства поради намаляване на йонните колии.
- други лекарствени средства; които предизвикват хипокалиемия. Възможно е лъжлив положителен тест за уробилиноген и екстрргени по КоЬаг.
4.6. Бременности кърмене.
По лекарско предписание. Да се ограничи употребата в случай, че промени в диетата или фибратните лаксативи не са ефективни. Възможно е антрахиноновите вещества да се екскретират с майчиното мляко, което да предизвика диария у кърмачето. Няма данни за повлияване на кърменето в лечебни дози.
4.7. Ефекти върху способноста на шофиране и работа с машини.
Не са наблюдавани.
4.8. Нежелани лекарствени реакции./Folia Sennae herbal tea - 40 g; - 80 g/
Колики, крампи, прояви на свръхчувствителност. Продължителната употреба може да предизвика промени в електролитния баланс.
4.9. Предозиране.
При предозиране се наблюдават гадене, повръщане, диария със слуз, метеоризъм, болки в корема, дехидратация, хипотония.
5. Фармакологични данни.
5.1. Фармакодинамични свойства
механизъм на действие.
Антрахиноновите гликозиди в червата се разграждат до антрони, които под въздействие на сапрофитната флора се превръщат в силно дразнещи антраноли като сенозидите притежават свойството да дразнят рецепторите и да стимулират чревната пересталтика.
5.2. Фармакокинетични свойства.
Няма данни.
5.3. Предклинични данни за безопасност.
Няма данни.
б.Фармацевтични данни.
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества.
Не се използват.
6.2. Физико-химични несъвместимости.
Няма данни.
6.3. Срок на годност
- в опаковка от 40 g или 80 g - 3 години
-след приготвяне на чая и съхраняване на извлека при температура (2° -8°С) 12 часа.
6.4. Специални условия за съхранение.
При стайна температура (под 25°С) в сухи, проветриви и защитени от пряка слънчева светлина помещения.
6.5. Данни за опковката.
Продукта се опакова в първична опаковка, която представлява плик. Върху всеки плик са напечатани художествено оформени изображения и текстове, съгласно Наредба №7 на МЗ (ДВ бр.54 от 2000 г.). Първичната опаковка е изработена от двуслойно биаксиално ориентирано полипропиленово фолио (БОППФ) за опаковане на фармацевтични материали. ,
6.6. Препоръки при употреба.
Да се приема с богати на калиеви йони храни - банани, кайсии, сини сливи.
7 . Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба.
ЕТЪИЛЕК - Димитър Пейнеков", гр. Троян, ул."Бенковски" 1
8 . Регистрационнен номер. .
20000394.
9. Дата на първо разрешаване за употреба.
22.06.2000 г.
10 . Дата на частична актуализация на тескта.
08.08.2005 г.
