Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Търговско име на лекарствения продукт
Ricini oleum
Рициново масло
2. Количествен и качествен състав
Castor oil 50 ml и 1000 ml
3. Лекарствена форма
oral liquid (перорална течност)
4. Клинични данни
4.1. Показания
Слабително средство за краткотрайно лечение при запек.
4.2. Дозировка и начин на употреба
За възрастни: приема се вътрешно по 15-30 g (1-2 супени лъжици еднократно), може да се приема с топло кафе или лимонов сок; за деца над 6 годишна възраст (1-3 чаени лъжички еднократно ), може да се преме с мед в съотнашение 1:1 или разбъркано с кристална захар.Маслото по възможност да се изсипва на задната половина на езика. Ефектът настъпва след 2-6 часа.
4.3. Противопоказания
Да не се употребява продължително време, тъй като червата изгубват нормалната си перисталтика.

Да не се прилага при отравяне с мастноразтворими вещества (бензол, фосфорорганични съединения и др.) и лечение с екстракт от мъжка папрат. Да не се прилага при: хемороидални кръвотечения, възпалителни заболявания на коремните органи (перитонит, апендицит, язвен ентероколит, остър холецистит и др.), запек вследствие на механични препятствия (илеус, инкарцерирана херния и др.), в менструалния период, при обща слабост и склонност към колапс (особено реконвалесцентни изтощени болни и старческа възраст), при флебитни и трескави състояния (особено при болни с отрицателен воден баланс), при спастичен запек и жълтеница. По време на менструалния период, предизвиква повишено кръвонапълване на органите на малкия таз.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Продуктът да не се дава на деца под 6 годишна възраст. Да не се използва при болки в стомаха, при позиви за повръщане, освен ако не е предписано от лекар. При кървене от ануса, или при кръв в изпражненията, приема на рициново масло трябва да се спре, тъй като това може да е индикация за сериозен проблем. Рициновото масло стимулира маточните контракции. Да не се приема късно вечер - ефектът настъпва в рамките на 2-6 часа.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Продуктът задържа резорбцията в организма на мастноразтворимите витамини, което е нежелателно. Може да повлияе върху калий-задържащото действие на калий-съхраняващите диуретици.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременност, тъй като стимулира маточните контракции.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Възможна е поява на алергични реакции.
Приложението на продукта може да предизвика привикване на организма при продължително приемане. Прилагането на лекарствения продукт може да е придружено с коликообразни болки, гадене и повръщане. При контакт с очите и/или кожата може да предизвика дразнене.
4.9. Предозиране
При предозиране е възможно да се усилят стомашните коликообразни болки и да предизвика гадене, повръщане, колики, тежка диария.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: А06АВ05

Рициновото масло принадлежи към тлъстите масла. Получава се от семената на рициновия храст Ricinus communis сем. Euforbiaceae чрез пресоване на студено. При перорално приемане хидролизира в тънките черва под влияние на липазата на глицерин, рицинолова, линолова, стеаринова и диоксистеаринова киселини. Тези киселини дразнят силно рецепторите на чревната лигавица и усилват чревната перисталтика. Дефекацията настъпва след 2-3 часа.
5.2. Фармакокинетични свойства
Рициновото масло не кумулира в организма, елиминира се чрез фекалийте след като в тънките черва се е хидролизирало до глицерин, рицинолова, линолова, стеаринова и диоксистеаринова киселини.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Продукта не съдържа токсични и вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Не съдържа помощни вещества
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не са известни
6.3. Срок на годност
Galen-pharma
RICrNI OLEUM
2 /две/ години
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на защитено от светлина място, в добре затворени опаковки, при температура под 25°С.
6.5. Данни за опаковката
Бели непрозрачни бутилки от полиетилен висока плътност "Булен" по БДС 10085-80 и БДС 12433-85 от 50 т1 и от 1000 т1, затворени с капачки на винт от полипропилен "Буплен" по ОН 02 73046-87 и БДС 9639-72.
Върху бутилките са залепени етикети в съответствие с Наредба № 7 на МЗ от 22.06 2000 г./ДВ, бр. 54.
6.6. Препоръки при употреба
Продуктът е за краткотрайно лечение на констипация. Не се препоръчва продължителното му приемане.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
ГАЛЕН-ФАРМА ООД с. Калугерово 4462, обл. Пазарджик Тел. 034 444531
8. Регистрационен номер
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
10. Дата на актуализация на текста
април 2005 г