КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Ricini Oleum oral liquid 40 g/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Ricini oleum
Рициново масло
2. Количествен и качествен състав
Castor oil 40 g
3. Лекарствена форма/Ricini Oleum oral liquid 40 g/
oral solution (перорална течност)
4. Клинични данни
4.1. Показания
Слабително средство за краткотрайно лечение при запек.
4.2. Дозировка и начин на употреба
За възрастни: приема се вътрешно по 15-30 g (1-2 супени лъжици дневно), може да се приема с топло кафе или лимонов сок; за деца над 6 годишна възраст: (1-3 чаени лъжички дневно), може да се приема с мед в съотношение 1:1 или разбъркано с кристална захар. Ефектът настъпва след 2-6 часа.
4.3. Противопоказания
Да не се употребява продължително време, тъй като червата изгубват нормалната си перисталтика. Да не се прилага при отравяне с мастноразтворими вещества (бензол, фосфорорганични съединения и др.) и екстракт от мъжка папрат. Да не се прилага при: хемороидални кръвотечения, възпалителни заболявания на коремнините органи /перитонит, апендицит, язвен ентероколит, остър холецистит и др./, запек вследствие на механични препятствия /илеус, инкарцерирана херния и др./, в менструалния период, при обща слабост и склонност към колапс, /особено реконвалесцентни изтощени болни и старческа възраст/, при флебитни и трескави състояния /особено при болни с отрицателен воден баланс/, при еластичен запек и жълтеница.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Продуктът да не се дава на деца под 6 годишна възраст. Да не се използва при болки в стомаха, при позиви за повръщане, освен ако не е предписано от лекар. При кървене от ануса, или при кръв в изпражненията, приема на рициново масло трябва да се спре, тъй като това може да е индикация за сериозен проблем. Рициновото масло стимулира маточните контракции. Да не се приема късно вечер - ефектът настъпва в рамките на 2-6 часа.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Продуктът задържа резорбцията в организма на мастноразтворимите витамини, което е нежелателно. Може да повлияе върху калий-задържащото действие на калий-съхраняващите диуретица.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременност, тъй като стимулира маточните контракции.
4.7 .Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Ricini Oleum oral liquid 40 g/
Възможна е поява на алергични реакции.
Приложението на продукта може да предизвика привикване на организма при продължително приемане. Прилагането на лекарствения продукт може да е придружено с коликообразни болки, гадене и повръщане.
4.9. Предозиране
При предозиране е възможно да се усилят стомашните коликообразни болки и да се предизвика гадене, повръщане, колики, тежка диария.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: А06АВ05
Рициновото масло принадлежи към тлъстите масла. Получава се от семената на рициновия храст Ricinus communis сем. Euforbiaceae чрез пресоване на студено. При перорално приемане хидролизира в тънките черва под влияние на липазата на глицерин, ршгинолова, линолова, стеаринова и диоксистеаринова киселини. Тези киселини дразнят силно рецепторите на чревната лигавица и усилват чревната перисталтика. Дефекацията настъпва след 2-3 часа.
5.2. Фармакокинетични свойства
Рициновото масло не кумулира в организма, елиминира се чрез фекалийте след като в тънките черва се е хидролизирало до глицерин, рицинолова, линолова, стеаринова и диоксистеаринова киселини.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Не съдържа помощни вещества
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не са известни
6.3. Срок на годност
2 /две/ години
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на защитено от светлина място, в добре затворени опаковки, при температура под 25°С.
6.5. Данни за опаковката
Кафяви бутилки от полиетилентерефталат от 50 ml, затворени с капачки от полиетилен на винт, отговарящи на Технически спецификации на АПТЕЧН ВЕЛИКО ТЪРНОВО 2000 АД
Върху бутилките са залепени етикети в съответствие с Наредба № 7 22.06 2000 г./ДВ, бр. 54.
6.6. Препоръки при употреба
Продуктът е за краткотрайно лечение на констипация. Не се препоръчва продължителното му приемане.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
АПТЕЧНО - ВЕЛИКО ТЪРНОВО 2000 АД, ул."Мармарлийска" 37, гр. Велико Търново
8. Регистрационен номер
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
10. Дата на актуализация на текста
19.05.2004
