Original PDF
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Solutio Rivanoli-Flo 0.1% sol. cut./
1. Име на лекарствения продукт
Риванолов разтвор - Фло 0,1% дермален разтвор, 100 ml, 1000 ml
Solutio Rivanoli-Flo 0,1% sol.cut., 100 ml, 1000 ml
2. Качествен и количествен състав в g/100 ml
Активно вещество: Етакридинов лактат (Ethacridine lactate) - 0,10 g за 100 ml За пълния списък на помощните вещества, виж точка 6.1
3. Лекарствена форма/Solutio Rivanoli-Flo 0.1% sol. cut./:
Дермален разтвор (Cutaneous solution)
4. Клинични данни
4.1. Терапевтични показания
Антисептично средство за повърхностна обработка на рани, язви на кожата, пиодермии, вторично инфектирани дерматози, изгаряния.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Прилага се външно, с подходящ тампон като се правят промивки или компреси на засегнатите места 1-2 пъти дневно. Риванолов разтвор - Фло 0,1% дермален разтвор е противопоказан при деца под 3 години.
4.3. Противопоказания/Solutio Rivanoli-Flo 0.1% sol. cut./
Контактна алергия към акридинови багрила и специално към етакридинов лактат .
4.4. Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
Да не се према вътрешно
Да се съхранява на място, недостъпно за деца
Промивките са противопоказни при нарушение функциите на бъбреците с наличие на албумин.
4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Лекарственият продукт взаимодейства с натриев хлорид, боракс, аква калцис, което води до намаляване на терапевтичния му ефект.
4.6. Бременност и кърмене
Няма специални предупреждения, когато продуктът се използва съгласно изискванията.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Риванолов разтвор - Фло 0,1% дермален разтвор не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Solutio Rivanoli-Flo 0.1% sol. cut./
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
В много редки случай (<1/10 000) контактни алергични дермити, фотосензибилизация
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
В много редки случай (<1/10 000) уртикария, отоци, главоболие.
4.9. Предозиране
При по-продължително прилагане може да причини иритативни и корозивни увреждания на кожата.
5. Фармакологични свойства.
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код ОО 8АА 01 (Антисептици и дезинфектанти, Акридинови производни). Антимикробно дерматологично средство. Етакридинов лактат е в групата на акридиновите багрила, поради което Риванолов разтвор - Фло 0,1% дермален разтвор проявява антисептично действие.
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни
6. Фармацевтични данни.
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества.
Пречистена вода - до 100.0 ml
6.2. Несъвместимости
Не е приложимо.
6.3. Срок на годност
6 месеца от датата на производство в оригинална опаковка. Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност. Период на използване след първото отваряне на опаковката - 1 месец
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява в оригинални опаковки, на сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°С, на място, недостъпно за деца.
6.5. Данни за опаковката
Бутилки от РЕ/РЕТ/РР по 100 ml, които се затварят с пластмасови капачки на винт от полиетилен /РЕ/. Вторична опаковка - няма. Върху бутилките са залепени етикети с означения, съгласно одобрен макет.
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне/ и работа
Няма специални изисквания.
7. Притежател на разрешението за употреба
"Флора 02"ЕООД - гр.Пловдив, България
"Флора-02"ЕООД - гр.Пловдив бул."Пещерско шосе"№30 тел.:032/644 208
Риванолов разтвор - Фло 0,1%, 100ml Дермален разтвор Етакридинов лактат
Solutio Rivanoli -Flo 0,1%, 100ml Cutaneous solution Ethacridine lactate
Външно! Без лекарско предписание!
Състав: Етакридинов лактат 0,lg/100ml, пречистена вода до 100ml.
Показания: Антисептично средство при рани, язви, пиодермити, вторични инфектирани дерматози, изгаряния.
Противопоказания: Контактни алергии към акридинови багрила и специално към етакридинов лактат.
Специални предупреждения: Да не се приема вътрешно! Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Промивки са противопоказани при нарушение функциите на бъбреците и наличие на албумин.
Нежелани реакции: Контактни алергични дерматити, фотосенсибилизация. По-продължително
прилагане може да доведе до иритативни и корозивни увреждания на кожата.
Начин на употреба: Прилага се външно, с подходящ тампон, като се правят промивки или
компреси на засегнатите места 1 -2 пъти дневно. Да не се употребява след изтичане на срока на годност. Употреба след отваряне на опаковката - 1 месец.
Съхранение: При температура под 25°С.
Per. № 20040468 Парт.№ 168151009 Годен до: 15-04-2010
"Флора-02"ЕООД - гр.Пловдив бул."Пещерско шосе"№30 тел.:032/644 208
Риванолов разтвор - Фло 0,1%, 1000ml Дермален разтвор Етакридинов лактат
Solutio Rivanoli -Flo 0,1%, 1000ml Cutaneous solution Ethacridine lactate
Външно! Без лекарско предписание! За болнична употреба.
Състав: Етакридинов лактат 0,lg/ 100ml, пречистена вода до 100ml.
Показания: Антисептично средство при рани, язви, пиодермити, вторични инфектирани дерматози, изгаряния.
Противопоказания: Контактни алергии към акридинови багрила и специално към етакридинов лактат.
Специални предупреждения: Да не се приема вътрешно! Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Промивки са противопоказани при нарушение функциите на бъбреците и наличие на албумин.
Нежелани реакции: Контактни алергични дерматити, фотосенсибилизация. По-продължително прилагане може да доведе до иритативни и корозивни увреждания на кожата.
Начин на употреба: Прилага се външно, с подходящ тампон, като се правят промивки или компреси на засегнатите места 1-2 пъти дневно.
Да не се употребява след изтичане на срока на
годност.
Употреба след отваряне на опаковката - 1 месец.
Съхранение: При температура под 25°С.
Per. № 20040468 Парт.№ 168151009
Годен до: 15-04-2010
