КРАТКА. ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Име на лекарствения продукт
TINCTURA IODI 5 per cent
ЙОДОВА ТИНКТУРА 5 на сто
2. Количествен и качествен състав
Iodine - 5 g/100 g
3. лекарствена форма
Cutaneous solution /дермален разтвор/
4. Клинични данни
4.1. Показания
Антисептично средство за външно приложение при повърхностни язви и наранявания; рагади.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Външно - чрез нанасяне с помощта на подходящ тампон 1-2 пъти дневно.
4.3. Противопоказания
Свръх чувствителност към йод и етанол.
4.4. Специални противопоказания и предупреждения за употреба
Продуктът "не е за вътрешно приложение! Да не се прилага под оклузивна превръзка. Продуктът съдържа 38 об.% етанол.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не трябва да се прилага съвместно с етерични масла, амонячни разтвори и живачни съединения.
4.6 Бременност и кърмене
Да не се употребява от бременни и кърмещи жени.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с тежки машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Възможна е поява на алергични реакции - уртикария, дерматит, ангаоедем, хеморагичен обрив, артралгия, лимфаденопатия, еозинофилия.
4.9. Предозиране
Няма данни.
5. фармакологични данни
5.1. фармакодинамични свойства
Йодовата тинктура проявява своето противомикробно действие, след като реагира е водата в тъканите, при което се отделя йод и кислород в атомно състояние, който има разрушаващо действие върху микроорганизмите.
5.2. фармакокинетични свойства
Няма данни
5.3. Предкпинични данни за безопастност
Няма данни
6. фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества g/100 g
Potassium Iodide 2.0 Ethanol 96 per cent 38.0 Purified Water 56.0
6.2. физико—химични несъвместимости
He трябва да се прилага съвместно с етерични масла, амонячни разтвори и живачни съединения.
6.3. Срок на годност на една опаковка.
12 месеца и три месеца след отваряне на опаковката.
6.4. Специални условия на съхранение
На защитено от светлина място при температура до 25°С. Лесно възпламеним продукт! Да се пази от огън!
6.5. Данни за опаковката
Първична опаковка.
Бутилки от тъмно стъкло /хидролитичен клас II/ с обем 20 мл, затворени с капачки на винт от полиетилен. Бутилки от тъмно стъкло с обем 1000 мл, затворени със запушалки от полиетилен.
6.6. Препоръки при употреба
След употреба да не се оставя отворена опаковката.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
ЕТ "Евелин-29" гр. Перник ул."Битоля "№17 Република България.
8. Регистрационен №
9. Първо разрешение за употреба на лекарствения продукт
10. Дата на последна редакция -
25.07.2002 год.
