КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Rivanol Ointment 1% oint. 1% - 15 g/
1. ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ
RIVANOL OINTMENT 1%
РИВАНОЛ МАЗ 1%
2. КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Съдържание, в g/15 g маз:
Активно вещество:
Риванол /Ethacridinlactat, DAB/..... 0,150
Помощни вещества:
Вазелин /White petrolatum, USP 24/ .....14,850
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Rivanol Ointment 1% oint. 1% - 15 g/
Маз.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1. Показания
Риванол се прилага за лечение и профилактика на рани, язви, пиодермии, вторични инфектирани дерматози и изгаряния.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Мазта се използва за приготвяне на влажни компреси. Прилага на тънък слой върху засегнатото място. Образува се филм, който играе ролята на защитна превръзка. Превръзката се сменя на 24-36 часа след предварително почистване.
4.3. Противопоказания/Rivanol Ointment 1% oint. 1% - 15 g/
Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта. Контактна алергия към акридинови багрила.
4.4. Специални предупреждения за употреба
Да не се приема вътрешно!
Да се съхранява на място недостъпно за деца!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Не са известни специални указания свързани с прилагането на Риванол при бременни и кърмачки.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Rivanol Ointment 1% oint. 1% - 15 g/
Контактни алергични дерматити. Фотосенсибилизация и по-рядко - уртикария, отоци, главоболие.
4.9. Предозиране
Макар и рядко, по-продължителното приложение може да причини иритативни и корозивни увреждания на кожата.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ
5.1. Фармакодинамични свойства
Rivanol има антимикробно действие при инфекции предизвикани от коки и особено стрептококи. Приложен дори в ниски концентрации той запазва ефективността на действието си, но без да потиска фагоцитозата и без да дразни тъканите.
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни.
При спазване на указанията за употреба препаратът е безопасен.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
White Petrolatum 14.850 g
6.2. Физико - химични несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
18 (осемнадесет) месеца от датата на производство.
6.4. Специални условия за съхранение
На сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°С.
6.5. Данни за опаковката
Мазта се опакова в пластмасови банки. Избраната опаковка осигурява изолиране на лекарственото средство от неблагоприятното влияние на околната среда.
6.6. Препоръки за употреба
Няма специални препоръки.
7. ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
"ГАЛЕН - ФАРМА" ООД
4462 с.Калугерово, обл. Пазарджик
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН № В РЕГИСТЪРА ПО ЧЛ. 28 ОТ ЗЛХМ
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ (ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО)
10. ДАТА НА (ЧАСТИЧНА) АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
април 2003 год.