КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Име на лекарствения продукт
Rivanol solution 0.1% w/w sol. cut 100ml, 1000ml
2. Количествен и качествен състав.
Продуктът съдържа лекарствено вещество:Ethacridine lactate -0.10 g за 100ml, 1,0 g за 1000ml.
3. Лекарствена форма/ Rivanol Solution sol. cut. 0,1% w/w - 100 ml; 1 000 ml/
Cutaneous Solution, разтвор дермален.
4. Клинични данни.
4.1 Показания
- за дезинфекция на рани, язви на кожата, пиодермии, вторични инфектирани дерматози, изгаряния.
4.2 Дозировка и начин на приложение
- прилага се външно, с подходящ тампон като се правят промивки или компреси на засегнатите места 1-2 пъти дневно.
4.3 Противопоказания/Rivanol Solution sol. cut. 0,1% w/w - 100 ml; 1 000 ml/
контактна алергия към акридинови багрила и специално към риванол.
4.4 Специални предупреждения и специални предпазни мерки
- Да не се приема вътрешно.
- Да се съхранява на място недостъпно за деца.
- Промивките са противопоказни при нарушение функциите на бъбреците с наличие на албумин.
4.5 Лекарствени и други взаимодействия
- продуктът взаимодейства с натриев хлорид.боракс, аква калцис, което води до намаляване на терапевтичния му ефект.
4.6 Бременност и кърмене
Няма специални предупреждения, когато продуктът се използва съгласно изискванията.
4.7 Нежелани лекарствени реакции/Rivanol Solution sol. cut. 0,1% w/w - 100 ml; 1 000 ml/
- контактни алергични дерматити, фотосензибилизация и по-рядко уртикария, отоци, главоболие. По - продължително прилагане може да причини иритативни и корозивни увреждания на кожата.
4.8 Предозиране
при посочената концентрация не са известни случаи на предозиране.
5. Фармакологични данни.
5.1 Фармакодинамични свойства
АТС код..ОО8АА01.
Дерматологични средства за локална употреба
Противомикробни средства.
Rivanol solution 0.1% w/w sol. cut 100ml, 1000ml е в групата на акридиновите багрила, поради което проявява антисептично действие.
5.2. Фармакокинетични свойства
антимикробното действие на риванола не само не отслабва, но дори се усилва от присъствието на белтъчини. Той е достатъчно активен в посочената концетрация на разтвора, който нито потиска фагоцитозата, нито дразни тъканите.
5.3. Предклинични данни за безопасност
- не са приложими.
6. Фармацевтични данни.
6.1 Списък на помощните вещества и техните количества.
За 100ml
| Наименование | мярка | количество |
| Purified water | g |
99.9 g |
За 1000 ml
| Наименование | мярка | количество |
| Purified water | g |
999.0 g |
6.2 Физмко- химични несъвместимости.
Продуктът е несъвместим с алкални разтвори, карбонати, боракс, натриев хлорид.
6.3. Срок на годност
Три месеца.
Срок на годност след първоначално отваряне 2 месеца.
6.4. Специални условия на съхранение
- да се съхранява в тъмни стъкла, на тъмно, при температура под 25°С, на място недостъпно за деца.
6.5. Данни за опаковката
- тъмни бутилки от 100 ml и от 1000 ml от полиетилентерефталат (ПЕТ), затворени с пластмасови капачки на винт от полиетилен(ЛЕ).
Вторична опаковка няма.
6.6. Препоръки за употреба
- да се спазват изискванията за начина на приложение.
7. Име и адес на притежателя на разрешението за употреба: "Аптечно- Велико Търново- 2000 " АД
гр. Велико ТЪрново Ул. "Мармаряийска" 37
8. Регистрационен номер в регистъра по чл. 28 от ЗЛАХМ
-няма - първо подаване разрешение за употреба.
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт:
10. Дата на последна редакция на текста:
20.04.04. година.
