Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » o » Oleum Ricini sol. - 40 g; 900 g

Oleum Ricini sol. - 40 g; 900 g

Оценете статията
(0 оценки)

Oleum Ricini sol. - 40 g; 900 g


Original PDF

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Oleum  Ricini sol. - 40 g; 900 g/

1. Търговско име на лекарствения продукт

OLEUM RICINI

2. Количествен и качествен състав

Наименование на активната съставка Количество в една опаковка за 40 g Количество в една опаковка за 900 g Фармакопея
VIRGIN CASTOR OIL 40 g 900 g Ph.Eur. 4

3. Лекарствена форма/Oleum  Ricini sol. - 40 g; 900 g/

Перорална течност

4. Клинични данни

4.1. Показания

За перорално приложение:
Слабително средство за краткотрайно лечение при запек.

За дермално приложение:
За омекотяване и възстановяване еластичността на кожата и косата.

4.2. Дозировка и начин на употреба

Перорално: при възрастни по 15 - 30 g еднократно;
при деца над 6 год. по 5 -15 g еднократно;

Външно — свободно намазване на корените на косата и кожата и за маски ,компреси и масажи.

4.3. Противопоказания/Oleum  Ricini sol. - 40 g; 900 g/

Да не се прилага при хронична констипация, бременност (стимулира маточните контракции ), гастроинтестинални и маточни кръвоизливи, хемороидални   кръвотечения, възпалителни заболявания на коремните органи (перитонит, апендицит, язвен ентероколит, остър холецестит и др.), остри и хронични бъбречни заболявания, запек вследствие на механични препятствия (илеус, инкарцерирана херния и др.), в менструалния период (предизвиква повишено кръвонапълване на органите на малкия таз), при обща слабост и склонност към колапс, висока температура (особено при болни с отрицателен воден баланс), при еластичен запек и жълтеница.

Да не се прилага при отравяне с мастноразтворими вещества (съдържащи фосфор, бензол, бензин).

Да не се прилага по време на лечение с екстракт от мъжка папрат.
Да не се употребява от деца под 6 годишна възраст.

4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения

Да не се употребява продължително време, тъй като червата изгубват нормалната си перисталтика.
Да не се прилага при гадене и повръщане, болки в стомаха, както и при изтощени пациенти, особено в старческа възраст.
Да не се приема късно вечер-ефектът настъпва в рамките на 2-6 часа.

4.5. Лекарствени и други взаимодействия

Употребата на рициново масло при отравяне с мастноразтворими вещества (съдържащи бензин, бензол, фосфор ) и по време на лечение с естракт от мъжке папрат повишава резорбцията им.
Може да повлияе върху калий-задържащото действие на калий-съхраняващите диуретици.

4.6. Бременност и кърмене

Да не се употребява по време на бременност, тъй като стимулира маточните контракции.

4.7. Ефекти върху способността за.шофиране и работа с машини

Не са известни. Желателно е да не се употребява.

4.8. Нежелани лекарствени реакции/Oleum  Ricini sol. - 40 g; 900 g/

Възможни алергични прояви, гадене, повръщане, коликообразни болки в корема, диарии.

4.9. Предозиране

При многократно прилагане могат да се наблюдават храносмилателни нарушения, ентероколити, привикване.

5. Фармакологични данни

5.1. Фармакодинамични свойства (фармакотерапевтична група, механизъм на действие, фармакодинамични ефекти)


В киселата среда на дванадесетопръстника, в присъствието на жлъчка и под действието на ензима липаза рициновото масло се хидролизира до глицерин и рицинолова киселина. Рициноловата киселина стимулира рецепторите на тънкото и дебелото черво, нарушава транспорта на електролити и задържа водг;.
Лаксативния ефект настъпва след 2-6 ч. и обхваща тънкото и дебелото черво.
Външно - омекчаващо и възстановяващо еластичността на кожата и космите.

5.2. Фармакокинетични свойства (абсорбция разпределение, биотрансформация, елиминиране)

В червата се осапунява само незначителна част от рициновото масло, по голямата част се извежда с фекалиите," смазвайки" по пътя стените на червата, което способства за по-бързото им отделяне.

5.3. Предклинични данни за безопасност

Не се прилага при отравяне с мастноразтворими вещества (съдържащи бензин, бензол, фосфор) и по време на лечение с екстракт от мъжка папрат.
Рициновото масло повишава тяхната резорбция.

6. Фармацевтични данни

6.1. Списък на помощните вещества и техните количества

Няма.

6.2. Физико-химични несъвместимости

Не са известни.

6.3. Срок на годност

2(две) години.

6.4. Специални условия за съхранение

В оригинални опаковки, на сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°С.
Да се съхранява на място недостъпно за деца!
Да не се използва след изтичане срока на годност посочен върху опаковката!

6.5. Данни за опаковката

Съдържание на "Рициново масло" в една опаковка:
за 40 g: не по-малко от 40 g;
за 900 g:не по-малко от 900 g

6.5.1. Първична опаковка

Количествата 40 g и 900 g се дозират в първична полипропиленови бутилки по БДС121-75, които се затварят с полиетиленови капачки на винт по БДС 9639 -72. Върху бутилката се залепва етикет съгласно Наредба № 7122.06.2000 на МЗ/ ДВ бр.54 от 2000г.

7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба:

"ТАЛОДЕРМА"ООД, 9005 Варна, кв."Чайка" бл.64, ап.58.
Производствен адрес: гр.Варна 9000 П.К.98,
Западна промишлена зона - тел.*052/ 501108, тел.факс 052/ 502076
e-mail;office@.thaIlodeгmaxom,www.thaI!odermaxom

8. Регистрационен № в регистъра по чл. 28 ЗЛАХМ

9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт

10. Дата на (частична ) актуализация на текста:

20.01.2005

Последна редакция Петък, 07 Април 2017 18:51
eXTReMe Tracker