КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Hydrogenii Peroxidatum VT sol. cut. 3% - 100 ml; 1 000 ml/
1. Име на лекарствения продукт
HYDROGENII PEROXIDATUM VT 3 % cutaneous solution
КИСЛОРОДНА ВОДА BT 3 % дермален разтвор
2. Качествен и количествен състав на продукта:
| Лекарствено вещество | 3a 100 ml | 3a 1000 ml |
| Hydrogen peroxide solution 30 per cent | 10.0 ml | 100 ml |
Списък на помощните вещества и техните количества са посочени в т. 6.1.
3. Лекарствена форма/Hydrogenii Peroxidatum VT sol. cut. 3% - 100 ml; 1 000 ml/
Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Терапевтични показания
Антисептично средство за външно приложение.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Разтвор за дермално приложение. Нанася се върху кожата с помощта на подходящ памучен тампон.
4.3. Противопоказания/Hydrogenii Peroxidatum VT sol. cut. 3% - 100 ml; 1 000 ml/
Да не се прилага при повишена чувствителност към някоя от съставките, лица с генетичен дефект - акаталазия.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Да не се промиват големи рани или закрити кухини, поради опасност от газова емболия.
Да не се прилага върху лигавици.
Да не се прилага под форма на компреси.
Да не се приема вътрешно.
Да се пазят очите.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Продуктът взаимодейства с натриев бикарбонат, калиев перманганат и резорцин, което води до намаляване на терапевтичния му ефект.
4.6. Бременност и кърмене
Продуктът трябва да се употребява с повишено внимание.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарственият продукт не повлиява върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Hydrogenii Peroxidatum VT sol. cut. 3% - 100 ml; 1 000 ml/
Възможна е поява на свръхчувствителност и локално дразнене, поради дефицит на ензима каталаза.
4.9. Предозиране
При продължителна употреба върху големи открити рани може да се развие газова емболия.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група:
АТС код: D08AX01
Лекарственият продукт има силно изразени окислителни свойства, които обуславят неговото антимикробно (дезинфекционно), хемостатично, дезодориращо и депигментиращо действие.
5.2. Фармакокинетични свойства
При разлагането на водородния пероксид се освобождава кислород в атомно състояние. Разлагането се ускорява от ензима каталаза, който се намира в тъканите.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Продуктът не съдържа вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества:
| Помощни вещества | За 100 ml | За 1000 ml |
| Фенацетин | 0.02 g | 0.2 g |
| Пречистена вода | до 100 ml | до 1000 ml |
6.2. Несъвместимости
Продуктът е несъвместим с киселини, йодиди и адреналин, които водят до разлагането му.
6.3. Срок на годност
6 (шест) месеца
Период на използване след първоначално отваряне на опаковката - 1 (един) месец при температура под 25°С.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява в оригиналната опаковка на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура под 25 °С.
Лекарственият продукт не трябва да се използва след датата на изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
6.5. Данни за опаковката
Кафяви бутилки от полиетилентерефталат по 100 ml и 1000 ml, затворени с капачки на винт от полиетилен.
Върху бутилките са залепени етикети, съгласно одобрен макет.
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне.
Няма специални изисквания.
7. Притежател на разрешението за употреба
АПТЕЧНО ВЕЛИКО ТЪРНОВО 2000 АД гр. Велико Търново, ул. Мармарлийска № 37, България.
8. Регистрационен номер
20030218
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
21.03.2003 г.
10. Дата на актуализация на текста
Септември, 2007 г.
