КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 80 g; 800 g/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Spiritus aetylicius sol. cut 70 per cent, 80 g, 800 g
Етилов спирт дермален разтвор 70 на сто , 80 g, 800 g
2. Количествен и качествен състав
в ml /100 ml Лекарствени вещества: Ethanol 96 per cent - 73,0
3. Лекарствена форма/Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 80 g; 800 g/
Cutaneous solution (sol. cut.)
Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показалия
За дезинфекция на кожата преди инжекции, хирургични интервенции; за дезинфекция на ръце и след подходящо разреждане за загряващи компреси и фрикции.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Само за дермално приложение-нанася се външно върху кожата с помощта на подходящ памучен тампон. За фрикции и компреси да се прилага след разреждане с вода в съотношение поне 1:1 части.
4.3 Противопоказания/Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 80 g; 800 g/
Свръхчувствителност към етанол. Да не се нанася върху обширни участъци на кожата продължително време.
4.4.Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
За загряващи компреси и фрикции да се прилага само след подходящо разреждане!
Да не се нанася върху лигавици и при нарушена цялост на кожата!
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да не се приема вътрешно!
Продуктът съдържа 70 % (v/v) етанол
Да се пазят очите!
Запалим продукт!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни
4.6. Бременност и кърмене
Няма специални предупреждения
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни при външно приложение
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 80 g; 800 g/
Свръхчувствителност към етанол - локално дразнещо действие, както и изсушаване на кожата.
4.9. Предозиране
Поради бързото изпаряване, предозирането не е от значение
5. Фармакологачии данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: D08AX08 -Други антисептици и дезинфенктантити
Етиловият алкохол действа антисептично. Приложен локално, действа дразнещо върху тъканите. В слаби концентрации действа дехидратиращо и адстрингентно
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата. Чрез изпарение, бързо се елиминира благодарение на високия си парен натиск.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Пречистена вода до 100 ml
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не са известни
6.3, Срок на годност
24 (двадесет и четири) месеца
Период на използване след първото отваряне на опаковката-1 месец
6.4. Специални условия за съхранение
Да се съхранява на сухо и защитено от светлина място, при температура под 25° С
6.5. Данни за опаковката
Бели бутилки от пластмаса (полиетилен/полипропилен) по 100 ml или стъклени бутилки (IV хидролитичен клас) по 1000 ml, които се затварят с капачки на винт от полиетилен. Бутилките от 1000 ml са предназначени за болнична употреба.
6.6. Препоръки за употреба
Само за дермално приложение
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
"Флора-02" ООД, ул."Пещерско шосе" № 30,1р.Шовдив, тел. 644 208
8. Регистрационен номер
9. Дата на първо разрешение за употреба
10. Дата на актуализация на текста
28.10.2004 г.
