КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ/Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 100 ml; 1 000 ml/
1. Име на лекарствения продукт
SPIRITUS AETHYLICUS 70 per cent vol./vol
ЕТИЛОВ СПИРТ 70 на сто об./об.
2. Количествен и качествен състав
Състав на лекарствения продукт
| Лекарствено вещество | За 100 ml, в ml | За 1000 ml, в ml |
| Spiritus aethylicus 96 на сто об./об. | 72.7 | 727 |
Помощните вещества са посочени в т.6.1.
3. Лекарствена форма/Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 100 ml; 1 000 ml/
Cutaneous solution, дермален разтвор
4. Клинични данни:
4.1. Показания:
За дезинфекция на кожата преди инжекции, хирургични интервенции, за дезинфекция на ръце, и след подходящо разреждане с вода (в съотношение 1:1) за загряващи компреси и фрикции.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Само за дермално приложение - с помощта на подходящ тампон се нанася върху съответните кожни участъци.
4.3. Противопоказания/Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 100 ml; 1 000 ml/
Повишена чувствителност към етилов спирт.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се приема вътрешно. Да не се нанася върху лигавици. За загряващи компреси и фрикции да се прилага само след подходящо разреждане с вода (в съотношение 1:1). Да не се нанася върху лигавици и при нарушена цялост на кожата. Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Запалим продукт!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Няма специални предупреждения.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
При приложение съгласно изискванията - не се наблюдават.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 100 ml; 1 000 ml/
Възможна е поява на свръхчувствителност.
4.9. Предозиране
Поради бързото изпарение, предозирането не е от съществено значение.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства:
АТС код - D08AX: Антисептици и дезинфектанти, Други антисептици и дезинфектанти
При локално приложение 70 на сто об/об етилов спирт има антимикробно действие поради разтваряне на липидите на клетъчната стена, преципитация на белтъците и дехидратация. По-големите концентрации предизвикват бърза повърхностна преципитация на белтъците на клетъчната стена, което пречи на проникването му в клетката.
Приложен локално върху кожата има дразнещо действие, а в слаби концентрации има адстрингентно действие.
5.2. Фармако-кинетични свойства
Не се абсорбира през кожата. Чрез изпарение бързо се елиминира.
5.3. Предклинични данни за безопасност:
Не съдържа вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
| Помощни вещества | За 100 ml, в ml | За 1000 ml, в ml |
| Water purified (пречистена вода) | 27.3 | 273 |
6.2. Физико-химични несъвместимости
Няма данни
6.3. Срок на годност:
2 (две) години
Поради незначителния парен натиск не се предвижда специален срок на годност след първоначално отваряне.
6.4. Специални условия за съхранение
Да се съхранява на сухо място, защитено от пряка слънчева светлина при температура под 25 °С.
6.5. Данни за опаковката:
Безцветни бутилки от полиетилентерефталат от 100 ml и сини бутилки от полиетилентерефталат от 1000 ml, затворени с капачки на винтт от полиетилентерефталат, отговарящи на ТС 02-98 на Тотмар" ЕООД, град Съединение. Бутилките от 1000 ml са предназначени за болнична употреба. Върху бутилките са залепени етикети с надписи в съответствие с Наредба № 7 на МЗ от 22.06.2000 г./ДВ, бр. 54.
6.6. Препоръки при употреба:
Само за дермално приложение, нанася се върху кожата с помощта на подходящ памучен тампон.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба:
ЕООД "КУПРО-94", ул."Мано Тодоров" № 28 А, гр.Горна Оряховица
8. Регистрационен № в регистъра по чл. 28 на ЗЛАХМ
1-39/27.03.2000 г.
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт
10. Дата на актуализация на текста
03.07.2006 г.
