КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 50 ml; 100 ml; 1 000 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
SPIRITUS AETHYLICUS 70 PER CENT
2. Количествен и качествен състав на крайния продукт
| Наименование на съставката | 50 ml | 100 ml | 1000 ml |
| 1. Ethanoi (96 per cent) | 36,4 ml | 72,7 ml | 727,0 ml |
| 2. Water, Purified | до 50 ml | до 100 ml | до 1000 ml |
3. Лекарствена форма/Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 50 ml; 100 ml; 1 000 ml/
Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания:
Външно
Като ревулзивно средство за фрикции и компреси; за дезинфекция на кожата.
4.2. Дозировка и начин на приложение.
Разтвор за дермално приложение.
Външно - с помощта на подходящ тампон.
4.3. Противопоказания/Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 50 ml; 100 ml; 1 000 ml/
Свръхчувствителност към етанол.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба.
Да не се приема вътрешно! Да се пазят очите!
Да се съхранява на място недостъпно за деца ! ВНИМАНИЕ ! Съдържа етанол!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия.
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене.
Няма специални предупреждения.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции./Spiritus Aethylicus 70% sol. cut. 70% - 50 ml; 100 ml; 1 000 ml/
Свръхчувствителност към етанол.
4.9. Предозиране.
При по-продължителен контакт с кожата, приложен под формата на компрес може да предизвика изгаряне.
5. Фармакологични данни.
5.1. Фармакодинамични свойства (фармако-терапевтична група, механизъм на действие, фармакодинамични ефекти).
Етиловият спирт е общоклетъчна отрова, поради което притежава антисептично действие.
Приложен локално действа дразнещо върху тъканите, което обуславя ревулзивният му ефект.
5.2. Фармакокинетични свойства (абсорбция, разпределение, биотрансформация, елиминиране).
Не се абсорбира през кожата.
5.3. Предклинични данни за безопасност.
Продуктът не съдържа токсични за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни.
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества.
| Наименование на съставката | Количество 50 ml | Количество 100 ml | Количество 1000 ml |
| Water, Purified | 13,6 ml | 27,3 ml | 273,0 ml |
6.2. Физико-химични несъвместимости.
Не са известни.
6.3. Срок на годност и условия на съхранение на опаковката.
- срок на годност: 3 (три) години.
- съхранение: в оригинални опаковки, в закрити складови помещения на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура/до-25 оC,
-да се пази от огън.
6.4. Специални условия на съхранение.
Да се съхранява на места, недостъпни за деца.
6.5. Данни за опаковката.
Съдържание на "Spiritus aethylicus 70 per cent" в една опаковка: 50 ± 3 ml 100 ± 3 ml 1000 ±20 ml
6.5.1. Първична опаковка:
количества по 50, 100 и 1000 ml от препарата се дозират в пластмасови /полиетилен, полипропилен/ бутилки по БДС 121-75, които се затварят с пластмасови капачки на винт по БДС 9639-72. Върху бутилката се залепва етикет съгласно Наредба 7/22.06.2000 на МЗ / ДВ бр.54 от 2000 г.
6.5.2. Вторична опаковка.
Не се предвижда.
6.6. Препоръки при употреба
Съгласно т. 4.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба:
"ТАЛОДЕРМА"ООД - Варна
9005 Варна, кв."Чайка" бл.64, ап.58 Производствен адрес: Гр.Варна 9000 П.К.98,
Западна промишлена зона - тел.052/501 108, тел/факс 052/502 076
