КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Solution Rivanoli 0,1% sol. cut. 0,1% - 100 ml; 1 000 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Solution rivanoli 0,1 per cent
РИВАНОЛОВ РАЗТВОР 0,1%
2. Състав на лекарствения продукт:
Състав на лекарствения продукт за 100 ml
Имена на съставките Количества (за дозова единица и/или %)
Лекарствено вещество
- Ethacridini Iactas 0,1 %
3. Лекарствена форма/Solution Rivanoli 0,1% sol. cut. 0,1% - 100 ml; 1 000 ml/
Cutaneous solution (sol cut.)
Дермален разтвор (разтвор за прилагане върху кожата)
4. Клинични данни
4.1 Показания:
За дезинфекция на рани, язви, пиодермии, вторични инфектирани дерматози, изгаряния.
4.2 Дозировка и начин на приложение:
Външно, с помощта на подходящ тампон за промивка на рани и компреси — 1 —2 път дневно.
4.3 Противопоказания/Solution Rivanoli 0,1% sol. cut. 0,1% - 100 ml; 1 000 ml/:
Свръхчувствителност към акридинови багрила и по - специално към Ethacridini lactas.
4.4 Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба:
Да се пазят очите!
Да не се използва при налично нарушение на функциите на бъбреците с албуминурия.
4.5 Лекарствени и други взаимоотношения:
Не са известни.
4.6 Бременност и кърмене:
Не се препоръчва приложението на продукта при бременност и кърмене поради възможната проява на свръхчувствителност.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Solution Rivanoli 0,1% sol. cut. 0,1% - 100 ml; 1 000 ml/;
Възможна е реакция на свръхчувствителност, проявяваща се с контактни дерматити, фотосенсибилизация, рядко оток на лицето, ортикария и главоболие.
4.9 Предозиране:
Поради начина на приложение и ниската концентрация предозирането не е от практическо значение.
5. Фармакологични данни:
5.1 Фармакодинамични свойства: -
АТС код П08АА 01 (антисептици и дезинфектанти)
Риваноловият разтвор действа антимифобно и има противовъзпалителен ефект.
5.2 Фармакокинетични свойства:
Няма данни.
5.3 Предклинични данни за безопасност:
Продуктът не съдържа токсични и вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни:
6.1 Помощни вещества:
Имена на съставките Количества (за дозоиа единица и/или %)
Помошни вещества
- Water, Purified99,9 %
6.2 Физико — химични несъвместимости:
Не са известни.
6.3 Срок на годност:
3 месеца от датата на производство в оригиналната опаковка. Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност.
6.4 Специални условия на съхранение:
Опакования препарат се съхранява в оригинални опаковки в сухи и проветриви складови помещения, на защитено от светлина място при умерена температура до 25°С. Да се съхранява на място недостъпно за деца!
6.5; Опаковки:
® Потребителска опаковка:
о Препаратът се пълни по 100 ml в тъмни бутилки от PET, затворени с полипропиленови капачки. Върху всяка бутилка се залепва етикет с означение съгласно наредба Jfe 7 на МЗ от 22.06.2000 г. /ДВ бр.54/. о Препаратът се пълни по 1 1 в бутилки от PET, за полипропиленови капачки. Върху всяка бутилка /се^з1
етикет с означение съгласно наредба №. 7 на МЗ от 22.06.2000 г. /ДВ бр.54/.
© Транспортна опаковка:
о По 54 броя потребителски опаковки от 100 ml се зареждат в стекове от трипластов вълнообразен картон, върху които се залепват етикети със съответното означение и транс-портнс-манипулационни знаци. Стековете се обвиват с термосвиваемо фолио.
о По 12 броя потребителски опаковки от 1 I се зареждат в кашони от трипластов вълнообразен картон, вър>.;у които се залепват етикети със съответните означения и транспортно-манипулационни знаци.
6.6 Препоръки при употреба:
Само за дермално приложение, нанася се върху кожата с подходящ памучен тампон.
7. Производител:
"Купро-94"ЕООД град Горна Оряховица ул. "Мано Тодоров" 28 А
8. Регистрационен номер
№ 1-39/27.03.2000 г.
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
30.06.1994 г.
10. Дата на актуализация на текста
28.01.2004 г.
