КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Solution Pyoctanini 0,5% sol. cut. 5% x 50 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
SOLUTION PYOCTANINI 0.5 PER CENT х 50 ml
РАЗТВОР НА ПИОКТАНИН 0.5 НА CTO х 50 ml
2. Количествен и качествен състав на продукта:
Лекарствено вещество За 50 ml
Metylrosaniline 0.25 g
Помощните вещества са посочени в т. 6.1.
3. Лекарствена форма/Solution Pyoctanini 0,5% sol. cut. 5% x 50 ml/
Cutaneous solution (sol.cut.)
Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
Външно - за локално приложение при инфекции причинени от чувствителни към препарата бактерии и гъбички.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Разтвор само за дермално приложение. Прилага се външно върху засегнатата повърхност чрез нанасяне с помощта на подходящ тампон 1 - 2 пъти дневно.
4.3. Противопоказания/Solution Pyoctanini 0,5% sol. cut. 5% x 50 ml/
Да не се прилага при повишена чувствителност към някоя от съставките.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се прилага върху лигавици.
Да се употребява само върху съответната кожна лезия!
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да не се приема вътрешно.
Да се пазят очите.
Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност.
Да не се прилага върху кожни участъци с нарушена цялост!
Запалим продукт!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременност и кърмене.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Solution Pyoctanini 0,5% sol. cut. 5% x 50 ml/
Възможно е поява на реакции на свръхчувствителност към някоя от съставките.
4.9. Предозиране
Не е известно.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: D08A
Антисептичното и дезинфекционно действие на препарата се дължи на свойствата му като багрило.
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата.
5.3. Предклинични даннни за безопасност
Не съдържа токсични и вредни за здравето вещества.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества:
| Помощни вещества | За 50 ml |
| Ethanol 96 per cent | 25 ml |
| Water, Purified | до 50.0 ml |
6.2. Физико-химични несъвместимости
He са известни.
6.3. Срок на годност
18 (осемнадесет) месеца
Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на тъмно, при температура под 25°.
Да се съхранява на места недостъпни за деца!
6.5. Данни за опаковката
Бутилки от полиетилентерефталат, затворени с капачки на винт от полиетилен.
Върху бутилките са залепени етикети в съответствие с Наредба № 7 на МЗ от 22.06.200 г.
(ДВ,бр.54).
6.6. Препоръки при употреба
Само за дермално приложение.
Да се спазват изискванията за начина на приложение.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
СД Панацея 2001 ул. Гълъбец № 2 тел:8 31-21-89
8. Регистрационен номер
11-3084/01.2001
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
01.2001
