Solution Iodi Spirituosa Kupro sol. cut. 5 % - 30 ml; 50 ml; 1 000 ml/ЕТАНОЛОВ РАЗТВОР НА ЙОД
Original PDF
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Solution Iodi Spirituosa Kupro sol. cut. 5 % - 30 ml; 50 ml; 1 000 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
SOLUTIO IODI SPIRITUOSA KUPRO 5%
ЕТАНОЛОВ РАЗТВОР НА ЙОД КУПРО 5 %
2. Количествен и качествен състав
| Активно вещество | Количество за 100 ml |
| Iodine | 5g |
Помощните вещества са посочени в т. 6.1.
3. Лекарствена форма/Solution Iodi Spirituosa Kupro sol. cut. 5 % - 30 ml; 50 ml; 1 000 ml/
Cutaneous solution (sol.cut.)
Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
Антисептично средство за прилагане върху кожата при повърхностни язви, наранявания и рагади.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Само за прилагане върху кожата. С помощта на подходящ тампон лекаствения продукт се нанася върху съответния кожен участък.
4.3. Противопоказания/Solution Iodi Spirituosa Kupro sol. cut. 5 % - 30 ml; 50 ml; 1 000 ml/
Противопоказан е при свръхчувствителност към някоя от съставките, при ирититивен дерматит и изгаряния.
4.4. Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
Да не се приема вътрешно! Да не се прилага върху лигавици и открити рани! Запалим продукт! Да се пазят очите!
Лекарственият продукт не трябва да се прилага под формата на компрес и под оклузивни превръзки!
Лекарственият продукт не трябва да се прилага след изтичане срока на годност отбелязан върху опаковката.
Ако след употреба на лекарствения продукт симптомите продължават или състоянието се влоши, лечението трябва да се преоцени.
4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Лекарственият продукт не трябва да се прилага едновременно с етерични масла, амонячни разтвори и живачни съединения.
4.6. Бременност и кърмене
Прилагането на лекарствения продукт по време на бременност и кърмене не се препоръчва.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Solution Iodi Spirituosa Kupro sol. cut. 5 % - 30 ml; 50 ml; 1 000 ml/
Възможна е поява на алергични реакции - уртикария, дерматит, ангиоедем, хеморагичен обрив, артралгия, лимфаденопатия, еозинофилия.
4.9. Предозиране
При продължително прилагане може да причини иритативни и корозивни увреждания на кожата.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: П08Ав 03 (Антисептици и Дезинфектанти, Йод-съдържащи лекарствени продукти).
Окислителните свойства на йода обуславят неговото антисептично действие. Лекарственият продукт проявява силно антимикробно и фунгицидно действие при външно прилагане.
5.2. Фармакокинетични свойства
При локално приложение резорбцията през кожата е слаба. Елиминира се бързо поради ниската концентрация и чрез изпарение и сублимация благодарение на високия си парен натиск.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества:
| Помощни вещества | Количество за 100 ml |
| Калиев йодид | 2,0 g |
| Етанол 96 % об/об | 52,0 ml |
| Пречистена вода | до 100 ml |
6.2. Физико-химични несъвместимости
Да се има в предвид, че йодът е силен окислител. Да не се използва с живачни съединения, етерични масла и разтвори на амоняк.
6.3. Срок на годност
12 (дванадесет) месеца.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява в оригинални опаковки, на сухо и защитено от светлина място, при температура до 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
6.5. Данни за опаковката
Кафяви бутилки от полипропилен от 30 ml, 50 ml и 1000 ml, отговарящи на изискванията на Рh. Еur, З.2.2., затворени с капачка на винт от полиетилен, отговарящ на изискванията на Рh. Еur, 3.2.2.
Върху бутилките са залепени етикети с означения, съгласно одобрен макет.
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне
Няма специални изисквания.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
"КУПРО 94" ООД, ул. "Мано Тодоров" № 28А, 5100 гр. Горна Оряховица, България.
8. Регистрационен номер
20040141
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
03.03.2004 година ..—-
10. Дата на актуализация на текста
Януари 2010г.
