КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА /Solution Iodi Spirituosa sol. cut. 5% - 30 ml; 50 ml; 1 000 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Solution iodi spirituosa 5 per cent
ЕТАНОЛОВ РАЗТВОР НА ЙОД 5 %
2, Количествен и качествен състав:
Състав на лекарствения продукт за 100 ml
| Имена на съставките | Количества (за дозова единица и/или %) |
| Лекарствено вещество | |
| Iodine | 5,0% |
3. Лекарствена форма/Solution Iodi Spirituosa sol. cut. 5% - 30 ml; 50 ml; 1 000 ml/
Cutaneous solution (sol. cut.)
Дермален разтвор (разтвор за прилагане върху кожата)
4. Клинични данни
4.1 Показания:
Употребява се само външно като антисептично средство при повърхностни наранявания на кожата.
4.2 Дозировка и начин на приложение:
Само за дермално приложение, нанася се върху кожата с подходящ памучен тампон по 1 - 2 пъти дневно.
4.3 Противопоказания:/Solution Iodi Spirituosa sol. cut. 5% - 30 ml; 50 ml; 1 000 ml/
Свръхчувствителност към йод и етанол, иритативен дерматит, изгаряния.
4.4 Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба:
Съдържа етанол от 46 - 52% v/v. Да не се прилага под оклузивна превръзка. Да не се нанася върху открити рани и върху лигавици. Да се пазят очите! Запалим продукт!
4.5 Лекарствени и други взаимодействия:
Продуктът не може да се използва заедно с етерични масла, амонячни разтвори и живачни съединения и не бива да се прилага вътрешно.
4.6 Бременност и кърмене:
Продуктът не се препоръчва при бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.3 Нежелани лекарствени реакции:/Solution Iodi Spirituosa sol. cut. 5% - 30 ml; 50 ml; 1 000 ml/
При употреба е възможна реакция на свръхчувствителност, проявяваща се с уртикария, сърбеж, обрив, както и на локално кожно дразнене.
4.9 Предозиране:
При по - продължително прилагане на продукта може да предизвика иритативни и корозивни увреждания на кожата.
5. Фармакологични данни:
5.1 Фармакодинамични свойства:
АТС код D08AG 03.
Продуктът проявява силно антимикробно и фунгицидно действие при външно прилагане и слабо се адсорбира през кожата.
5.2 Фармакокинетични свойства:
Елементарният йод и неговите спиртни разтвори оказват антисептично действие - унищожават голям брой патогенни микроорганизми и гъбички. Под формата на тинктура е аитимикотично средство и се използва при лечение на пиодермии.
5.3 Предклинични данни за безопасност:
Няма данни.
6. Фармацевтични данни:
6.1 Списък на помощните съставки:
| Имена на съставките | Количества (за дозова единица и/или %) |
| Помощни вещества | |
| - Potassium iodine | 2,0% |
| - Ethanol 96 per cent | 52,0 % |
| - Water, Purified | 41,0% |
6.2 Физико — химични несъвместимости:
Да се има предвид, че йода е силен окислител.
6.3 Срок на годност:
12 месеца от датата на производство в оригиналната опаковка. Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност.
6.4 Специални условия иа съхранение:
Опакованият препарат се съхранява в оригинални опаковки в сухи и
проветриви складови помещения, на защитено от светлина място при
умерена температура до 25°С.
Запалим продукт!
Да се пази от достъп на деца.
6.5 Опаковки:
о Потребителска опаковка:
о Препаратът се пълни по 30 ml в тъмни стъклени бутилки, затворени с гутаторни и пластмасови капачки. Върху всяка бутилка се залепва етикет с означение съгласно Наредба № 7 на МЗ от 22.06.2000 г. /ДВ бр.54/.
о Препаратът се пълни по 50 ml в тъмни стъклени бутилки, затворени с гутаторни и пластмасови капачки. Върху всяка бутилка се залепва етикет с означение съгласно Наредба № 7 на МЗ от 22.06.2000 г. /ДВ бр.54/.
о Препаратът се пълни по 1000 ml в бутилки от PET, затворени с РР капачки. Върху всяка бутилка се залепва етикет с означение съгласно Наредба № 7 на МЗ от 22.06.2000 г. /ДВ бр.54/.
• Транспортна опаковка:
о По 63 броя потребителски опаковки от 30 ml се зареждат в стекове от трипластов вълнообразен картон, върху които се залепват етикети със съответното означение и транспортно-манипулационни знаци. Стековете се обвиват с термосвиваемо фолио.
о По 60 броя потребителски опаковки от 50 ml се зареждат в стекове от трипластов вълнообразен картон, върху които се залепват етикети със съответното означение и транспортно-маншгулационни знаци. Стековете се обвиват с термосвиваемо фолио.
о По 12 броя потребителски опаковки от 11 се зареждат в кашони от трипластов вълнообразен картон, върху които се залепват етикети със съответните означения и транспортно-манипулационни знаци.
6.6 Препоръки при употреба:
Само за дермално приложение, нанася се върху кожата с подходящ памучен тампон.
7, Производител:
"Купро-94"ЕООД град Горна Оряховица ул. "Мано Тодоров" 28 А
8. Регистрационен номер №
1-39/27.03.2000 г.
9. Дата ла първо разрешаване на лекарствения продукт
17.04.1995 г.
10. Дата на актуализация на текста
28.01.2004 г.
