КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Rivanol VT sol. cut. 0,1% - 100 ml; 1000/
1. Име на лекарствения продукт
RIVANOL VT 0,1% cutaneous solution
РИВАНОЛ ВТ 0,1% дермален разтвор
2. Количествен и качествен състав
Лекарственият продукт съдържа активно вещество Ethacridine lactate monohydrate 0,1%.
Списък на помощните вещества и техните количества са представени в т.6.1.
3. Лекарствена форма/Rivanol VT sol. cut. 0,1% - 100 ml; 1000/
Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
За дезинфекция на рани, кожни повърхностни язви, пиодермии, вторични инфектирани дерматози, изгаряния.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Само за дермално приложение. Нанася се върху кожата с помощта на подходящ памучен тампон.
4.3. Противопоказания/Rivanol VT sol. cut. 0,1% - 100 ml; 1000/
Да не се прилага при контактна алергия към акридинови багрила и специално етакридин лактат монохидрат!
4.4. Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се пазят очите.
Да не се приема вътрешно.
Да не се прилага при болни с бъбречна недостатъчност.
Лекарственият продукт не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се използва при бременност и кърмене, поради възможни алергични реакции.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Rivanol VT sol. cut. 0,1% - 100 ml; 1000/
При правилна употреба не са съобщени нежелани лекарствени реакции. В литературата са описани редки случаи на контактни алергични дерматити, фотосенсибилизация.
4.9. Предозиране
При по-продължително приложение може да причини иригативни увреждания на кожата.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Антисептици и дезинфектанти. Акридинови производни.
АТС код О08АА01
Лекарственият продукт РИВАНОЛ ВТ 0,1% дермален разтвор е от групата на акридиновите багрила, поради което проявява антисептично и антимикробно действие при инфекции, предизвикани от коки и особено стрептококи. Приложен в ниски концентрации запазва ефективността на действие, без да потиска фагоцитозата и без да дразни тъканите.
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни.
При спазване на указанията за употреба лекарственият продукт е безопасен.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества6.2. Физикохимични несъвместимости
| Наименование | Количество за 100 ml | Количество за 1000 ml. |
| Пречистена вода | до100 ml |
до1000 ml |
Лекарственият продукт е несъвместим с алкални разтвори, карбонати, боракс, натриев хлорид.
6.3. Срок на годност
6 (шест) месеца
Период на използване след първоначално отваряне: 1 (един) месец, при температура под 25° С.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява в оригиналната опаковка на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура под 25° С.
6.5. Данни за опаковката
Тъмни бутилки от полиетилентерефталат, затворени с капачка на винт от полиетилен по 100 и 1000 ml. Върху бутилките се залепва етикет съгласно одобрен макет.
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне
Няма специални изисквания.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
„АПТЕЧНО ВЕЛИКО ТЪРНОВО 2000" АД ул. Мармарлийска № 37, гр. Велико Търново тел. 062 623 403
8. Регистрационен номер
20040187
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
26.04.2004 г.
10. Дата на актуализация на текста
септември. 2008 г.
