Кратка характеристика на продукта/Ichthammol Galen-Pharma oint. 10% - 15 g; 30 g/
1. ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ
ICHTHAMMOL GALEN-PHARMA OINTMENT 10%
ИХТАМОЛ ГАЛЕН ФАРМА МАЗ 10%
2, КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Съдържание на лекарственото вещество в една опаковка, в g: Лекарствено вещество:
Ichthammol
| Опаковка от 15 г | Опаковка от 30 г |
| 1.5 | 3.0 |
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Ichthammol Galen-Pharma oint. 10% - 15 g; 30 g/
OINTMENT/Маз/.
4. Клинични данни
4.1. Показания
За лечение на повърхностни, локални възпалителни заболявания на кожата.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Външно, за мазане. Нанася се на тънък слой върху засегнатия участък 2-3 пъти дневно.
При нанасяне върху кожата, при нужда може да се покрие с марля. Лечението продължава до отзвучаване на оплакванията.
4.3 Противопоказания/Ichthammol Galen-Pharma oint. 10% - 15 g; 30 g/
Да не се прилага при данни за свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта, при инфектирани изгаряния и екземи, възпалителни процеси с обилна ексудация.
4.4. Специални предупреждения при употреба
Препаратът е само за външна употреба! Да се пазят очите!
Да се съхранява на място недостъпно за деца!
При липса на ефект или влошаване на състоянието да се преоцени лечението.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
При бременни и кърмачки продуктът следва да се прилага с повишено внимание.
4.7. Ефекти върху способността да се шофира и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Ichthammol Galen-Pharma oint. 10% - 15 g; 30 g/
Понякога може да се наблюдават алергични реакции към някоя от съставките.
4.9. Предозиране
При по-продължителен контакт с кожата може да предизвика зачервяване.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ
5.1. Фармакодинамични свойства
Ихтамолът има местно анестезиращо, противовъзпалително, антисептично действие. Благоприятно влияе върху местата на възпаление на кожата и подкожните-слоеве, регулира тонуса на съдовете. Възстановява кръвообращението, подобрява обмяната на веществата. Намалява сърбежа и прекомерното втвърдяване и удебеляване на кожата.
5.2. Фармакокинетични свойства
Абсорбира се бързо през кожата и лигавицата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни. При спазване на указанията за употреба препаратът е безопасен.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества и техните количества
| Опаковка от 15 г | Опаковка от 30 г |
| White petrolatum 12g | White petrolatum 24g |
| Lanolin 1.5g | Lanolin 3.0g |
| Cetostearyl alcohol 0.0612g | Cetostearyl alcohol 0.1224g |
6.2. Физико - химични несъвместимости
Несъвместим с йодни соли, алкалоиди, гликозиди, соли на тежки метали и разтвори на амоняк..
6.3. Срок на годност
2 (две) години от датата на производство
6.4. Специални условия за съхранение
На сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°С
6.5. Данни за опаковката
Мазта се опакова в първична опаковка - пластмасови банки от полистирол Бустрен с вместимост 15 г и 30 г . Избраната опаковка осигурява изолиране на лекарственото средство от неблагоприятното влияние на околната среда.
Вторична опаковка — картонена кутия
6.6. Препоръки за употреба
Няма специални препоръки.
7. ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ и притежател на разрешението за употреба
"ГАЛЕН - ФАРМА" ООД
4462 с.Калугерово, обл. Пазарджик
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН № В РЕГИСТЪРА ПО ЧЛ. 28 ОТ ЗЛАХМ
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ (ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО)
10. ДАТА НА (ЧАСТИЧНА) АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
ЮЛИ 2004
