КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Vitamin C loz. compr. 100 mg x 20/
1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
VITAMIN С- 100
ВИТАМИН С-100
2.КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ-
Всяка таблетка съдържа:
Ascorbic Acid 100,0 mg
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Vitamin C loz. compr. 100 mg x 20/
Таблетки за смучене
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1. Показания
За профилактика и лечение на състояния свързани с недостиг на витамин С като стоматити, гингивити и пародонтоза.
4.2. Дозировка и начин на приложение
4.2.1. Дозировка
Ако лекарят не е предписал друго:
• Профилактичната доза е 1 таблетка дневно;
• Лечение при възрастни и деца над 12 години - от 2 до 5 таблетки дневно, разпределени на 2 до 5 приема;
• При тежки случаи дозата може да се увеличи до 10 таблетки дневно, разпределени на 3 до 4 приема;
• Максимално допустимата дневна доза е 1,0 грам.
4.2.2. Начин на приложение:
Таблетката се смуче бавно, без да се дъвче, след храна.
4.3. Противопоказания/Vitamin C loz. compr. 100 mg x 20/
Свръхчувствителност към аскорбинова киселина, повишена съсирваемост на кръвта и хипероксалурия (склонност към образуване на оксалатни камъни в бъбреците).
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
• Лекарственият продукт не се препоръчва във високи дози при болни с повишена съсирваемост на кръвта, тромбофлебити и склонност към тромбоза.
• Всяка таблетка съдържа 1340 mg глюкоза, което трябва да се има предвид при употреба от диабетици.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Взет в по-големи дози (над 2 грама дневно) може да интерферира с някои клинични тестове: глюкоза, креатинин.
4.6. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма.
4.7. Бременност и кърмене
Няма противопоказания
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Vitamin C loz. compr. 100 mg x 20/
Възможност за леко преходно изтръпване на езика;
Продължителното приемане води до склонност към тромбози, подтискане на секрецията на инсулин, усилване на реактивните процеси, включително възпалителните, увреждане на бъбреците и повишаване на артериалното кръвно налягане.
Хемолиза при пациента с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
4.9. Предозиране
Случаите на предозиране са невъзможни, тъй като за разлика от другите витамини, витамин С не се натрупва в организма.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ И ТОКСИКОЛОГИЧНИ ДАННИ В АСПЕКТА НА ТЕРАПЕВТИЧНОТО ПРИЛОЖЕНИЕ.
5.1.Фармакодинамични свойства
ATC код A11GA01
Витамин С е разтворим във вода витамин, който има отношение към всяка жива клетка.
Поради това витамин С се разглежда като фармакотерапевтично средство в широк смисъл, с влияние върху жизнено важните клетъчно-тъканни обменни процеси.
Общото действие на аскорбиновата киселина е повишаване на жизнения тонус на организма (тонизира симпатиковата нервна система, както и клетъчните и хуморалните процеси), поради което се приема като универсален активатор на клетъчния метаболизъм.
Участва във въглехидратната обмяна, в кръвосъсирването, в синтеза и обмяната на стероидните хормони и адреналина ( с което се обясняват и десенсибилизиращите му свойства).
Участва в синтеза на колагена (колоидите) - основна съставна част на костите, мускулите, зъбите, кръвоносните съдове.
Участва в регенерацията на тъканите, има отношение към пигментната обмяна, подобрява апетита и стимулира растежа, оказва положително влияние върху мастната обмяна, при атеросклероза, активира кръвообразуването чрез участие в узряването на еритроцитите и асимилацията на желязото.
5.2. Фармакокинетични свойства
Човешкият организъм не може да синтезира витамин С. Той се внася ензогенно. Не се наблюдава натрупване в организма-излишното количество се излъчва чрез урината.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Аскорбиновата киселина се отнася към веществата за които няма експериментални и клинични данни за канцерогенни ефекти.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ СВОЙСТВА
6.1. Списьк на помощните вещества
6.1.1. Glucosa cryst. - 1340 rng
6.1.2. Talc - 37,5 mg
6.1.3. Stearic Acid - 20,0 mg
6.1.4. Lemon flavour - 2,5 mg
6.2. Физико-химични несъвместимости
Между лекарствено вещество и помощните вещества не протичат физико-химични взаимодействия водещи до несъвместимости.
6.3. Срок на годност
2 (две) години от датата на производство.
6.4.Условия на съхранение
Да се съхранява при температура под 25°С.
Да се пази от светлина и влага.
6.5.Данни за опаковката
20 таблетки се опаковат в защитена от фалшифициране опаковка от полипропилен.
Избраната опаковка осигурява и изолиране на лекарствения продукт от неблагоприятното влияние на околната среда.
Посоченият материал е разрешен за употреба в хранителната и фармацевтичната промишленост и е произведен според правилника на Австрийския и EU стандарт посочено в здравен сертификат на фирма "Joma" - Австрия.
6.6. Препоръки за употреба
Без лекарско предписание.
7. ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА.
"ФАРМА" - АД, ул. "Неофит Рилски" №13,00, Дупница тел./факс 0701 24179
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА.
10. ДАТА НА ПОСЛЕДНА РЕДАКЦИЯ
12.11.2001 год.
