Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Търговско име на лекарствения продукт
SPIRITUS AETHYLICUS VT 95% v/v cutaneous solution
ЕТИЛОВ СПИРТ BT 70% об./об. дермален разтвор
2. Количествен и качествен състав за 100 ml:
Ethanol 96% -98.96 ml

Помощните вещества са посочени в т. 6.1.
3. Лекарствена форма
Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
След подходящо разреждане се употребява за дезинфекция на кожата преди инжекции, венепункции, хирургични интервенции, за дезинфекция на ръце и почистване на повърхности, за загряващи компреси и фрикции.
4.2. Дозировка и начин на употреба
С помощта на подходящ тампон се почиства необходимата повърхност или се поставя на нужното място за загряващ компрес или фрикция.
4.3. Противопоказания
Повишена чувствителност към етанол.
4.4. Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
Да не се приема вътрешно.
Да не се нанася върху лигавици и при нарушена цялост на кожата. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се пазят очите.
Запалим продукт!
Лекарственият продукт не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Няма специални предупреждения.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Възможна е поява на свръхчувствителност.
При приложение съгласно изискванията - не се наблюдават.
4.9. Предозиране
Поради бързото изпарение на продукта след нанасянето му върху кожата, предозирането не е от съществено значение.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Антисептици и дезинфектанти, Други антисептици и дезинфектанти,
АТС код D08AX

При локално приложение 95%. етилов алкохол има антимикробно действие, поради разтваряне на липидите на клетъчната стена, преципитация на белтъците и дехидратация. По-големите концентрации предизвикват бърза повърхносттна преципитация на белтъците на клетъчната стена, което пречи на проникването му в клетката.
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата. Чрез изпарение бързо се елиминира благодарение на високия си парен натиск.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Продуктът не съдържа вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Пречистена вода до 100 ml.
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не са известни
6.3. Срок на годност:
2 (две) години.
Период на използване след първоначално отваряне :
Поради незначителния парен натиск не се предвижда специален срок на годност след първоначално отваряне.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява в оригиналната опаковка на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура под 25°.
6.5. Данни за опаковката
Кафяви бутилки от полиетилентерефталат от 100 ml и 1000 ml отговарящи Ph. Eur.*.., затворени с бели капачки на винт от полиетилен, отговарящи на Ph. Eur.*..Върху бутилките са залепени етикети с необходимите означения.
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне.
Няма специални изисквания.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба АПТЕЧНО ВЕЛИКО ТЪРНОВО 2000 АД
гр. Велико Търново, ул. Мармарлийска № 37
8. Регистрационен номер
20030615
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
03.10.2003 година
10. Дата на актуализация на текста
Март, 2008 година