Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Име на лекарствения продукт
Етилов спирт Фло 95% v/v дермален разтвор, 100 ml, 1000 ml -
Spiritus aethylicus Flo 95% v/v cutaneous solution, 100 ml, 1000 ml
2. Качествен и количествен състав в ml/100 ml,
Активно вещество: Етанол 96% (Ethanol 96 %) - 98.96 ml/100 ml За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
3. Лекарствена форма:
Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Терапевтични показания
След подходящо разреждане, за дезинфекция на кожата преди инжекции, хирургични интервенции, за дезинфекция на ръце и за загряващи компреси и фрикции.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Прилага се външно върху кожата с помощта на подходящ тампон.
За дезинфекция на кожата да се прилага след разреждане с вода: 3 части спирт/1 част вода (3:1).
За компреси и фрикции след разреждане с вода: (1:2).
4.3. Противопоказания
Свръхчувствителност към етанол.
4.4. Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
Да не се нанася върху обширни участъци на кожата продължително време. Да не се нанася върху лигавици и при нарушена цялост на кожата. Да не се приема вътрешно. Да се пазят очите.
За компреси и фрикции да се прилага само след разреждане с вода. Да не се използва след датата на изтичате на срока на годност. Запалим продукт!
4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма данни за взаимодействията.
4.6. Бременност и кърмене
Няма специални предупреждения.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
При локално приложение, Етилов спирт Фло 95% v/v не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
В много редки случаи (<1/10 000) са възможни реакции на свръхчувствителност към етанол, като локално дразнещо действие на кожата и и контактни дерматити.

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение В много редки случаи (<1/10 000) изсушаване на кожата.
4.9. Предозиране
Поради бързото изпаряване, предозирането не е от значение.
5. Фармакологични свойства
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: D08AX08 - Други антисептици и дезинфенктанти.

Етиловият алкохол действа антисептично, бактерицидно и адстрингентно. Действа бързо бактерицидно слещу вегетативните форми на бактериите, но не разрушава бактериалните спори. Във високи концентрации етиловия алкохол дехидратира клетките, нарушава клетъчната мембрана и предизвиква коагулация на протеините.

Режим на предписание
- Без лекарско предписание.
5.2. Фармакокинетични свойства
Слабо се абсорбира през кожата. Елиминира се бързо чрез изпарение, благодарение на високия си парен натиск.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни.
6. Фармацевтични данни.
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества.
Пречистена вода - до 100.0 ml
6.2. Несъвместимости
Несъвместим с йодни соли, алкалоиди и соли на тежки метали.
6.3. Срок на годност
24 месеца от датата на производство в оригинална опаковка. Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност. Период на използване след първото отваряне на опаковката - 1 месец
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°G, на място, недостъпно за погледа и досега на деца.
6.5. Данни за опаковката
Бутилки от полиетелентерефталат /РЕТ/ по 100 ml и по 1000 ml, които се затварят с пластмасови капачки на винт от полиетилен /РЕ/. Вторична опаковка - няма.
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне
Няма специални изисквания.
7. Притежател на разрешението за употреба
"Флора 02"ЕООД - гр. Пловдив, България бул. "Пещерско шосе" № 30 тел.: 032/644 208, факс: 032/642 821 E-mail: flora_02@ abv.bg
8. Номер на разрешението за употреба №11- 9960/08.11.2004г., Регистрационен номер: №20040524
9. Дата на първо разрешаване
08.11.2004г.
10. Дата на актуализация на текста
07/2010г.
"Флора-02"ЕООД гр. Пловдив бул."Пещерско шосе" № 30 тел.: 032/644 208
Етилов спирт Фло 95% v/v, 100 ml Дермален разтвор Етанол
Spiritus aethylicus Flo 95% v/v, 100 ml Cutaneous solution Ethanol

Без лекарско предписание

Състав: Етанол 95 % и пречистена вода.
Показания: За дезинфекция на кожата преди инжекции, хирургични интервенции; за дезинфекция на ръце, за загряващи компреси и фрикции.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към етанол.

Предупреждения: Да не се нанася върху обширни участъци от кожата продължително време. Да не се нанася върху лигавици и при нарушена цялост на кожата. Да не се приема вътрешно! Да се пазят очите! Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност! Запалим продукт!

Нежелани лекарствени реакции:
Възможни са реакции на свръхчувствителност, като локално дразнещо действие, контактни дерматити и изсушаване на кожата.

Начин на употреба:
Прилага се външно върху кожата с помощта на подходящ тампон. За дезинфекция на кожата да се прилага след разреждане с вода 3:1 части. За компреси и фрикции след разреждане с вода 1:2 части.

Съхранение:
На тъмно, при температура под 25°С, на недостъпно за деца място. Период на използване след първото отваряне на опаковката - един месец.
Per. №: 20040524 Парт.№: 1871109 Годен до: 11-2011
"Флора-02"ЕООД гр. Пловдив бул."Пещерско шосе" № 30 тел.: 032/644 208