КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Rivanol Chemax Pharma 0,1% solution cutaneous/
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rivanol Chemax Pharma 0,1 % sol.cut.
Риванол Химакс Фарма 0.1% дермален разтвор
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
2.1. Общо описание
Бистра течност, без видими частици
2.2. Качествен и количествен състав
Активно вещество в 100 ml разтвор: 0.10 g етакридинов лактат (ethacridine lactate)
Помощни вещества - виж.6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Rivanol Chemax Pharma 0,1% solution cutaneous/
Дермален разтвор
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1. Терапевтични показания:
Антисептично средство за външно третиране на повърхностни- порезни и оперативни рани, язви на кожата, пиодермии, вторично инфектирани дерматози, изгаряния.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Прилага се само локално дермално чрез нанасяне с помощта на подходящ тампон.
4.3. Противопоказания/Rivanol Chemax Pharma 0,1% solution cutaneous/
Контактни алергии към етакридинови багрила и по-специално към етакридинов лактат.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Да не се приема вътрешно.
Да се пазят очите.
Да не се използва при пациенти с бъбречна недостатъчност.
4.5. Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са известни.
4.6. Фертилитет, бременност и кърмене
Да не се използва при бременност и кърмене. Употребата не се препоръчва поради възможни алергични реакции.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Rivanol Chemax Pharma 0,1% solution cutaneous/
Контактни дерматити, фотосенсибилизация, рядко - оток на лицето, уртикария, главоболие.
4.9. Предозиране
Поради ниската концентрация и начина на използване, предозирането не е от практическо значение. Много рядко при продължителна употреба може да причини иритативни и корозивни увреждания на кожата.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ
5.1. Фармакодинамични свойства
АТСкод-Б08АА01
Етакриджювият лактат проявява антисептично, адстрингентно и противовъзпалително действие.
5.2. Фармакокинетични свойства
Няма данни.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на помощните вещества:
Пречистена вода
Метил парахидрокси бензоат Е218
6.2. Физико-химични несъвместимости:
Не са известни.
6.3. Срок на годност
Срок на годност - 12 месеца.
Срок на годност след първоначално отваряне на опаковката - 1 месец.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява в оригиналната опаковка , за да се предпази от светлина и влага.
Да се съхранява под 25°С.
Да не се използва след изтичане срока на годност!
6.5. Данни за опаковката:
Дози по 100 ml/1000 g от препарата се пълнят в пластмасови/стъклени бутилки,които се затварят с пластмасови капачки на винт/тапи. Върху бутилката се поставя хартиен или самозалепващ се етикет с означения, съгласно изискванията
6.6. Препоръки при употреба
Само за дермално приложение.
7. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
"ХИМАКС ФАРМА" ЕООД,
България, 1618 София, ул. "Горица" 8А
Телефон: 9554298; 8563143; Факс: 9554278
8. НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
№ 20000003
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Първо разрешаване 10.01.2000г
Подновяване 01.08.2005 г
10. ДАТА НА АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
Януари, 2010 г.
