КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Menthol Ointment 2% oint. 2% - 10 g/
1. ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ
MENTHOL OINTMENT 2%
МЕНТОЛ МАЗ 2%
2. КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Съдържание в една опаковка, в g:
Лекарствено вещество: Levomenthol (Menthol), Ph.Eur. 3 ....0,20
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Menthol Ointment 2% oint. 2% - 10 g/
Маз.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1. Показания
За симптоматично лечение при сърбящи дерматози, уртикария, невродермит.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Външно, за мазане. Нанася се на тънък слой върху засегнатия участък 2-3 пъти дневно. При нанасяне върху кожата, при нужда може да се покрие с марля. Лечението продължава до отзвучаване на оплакванията.
4.3 Противопоказания/Menthol Ointment 2% oint. 2% - 10 g/
Да не се прилага при деца на възраст до 5 години.
Да не се прилага при данни за свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта, както и при рани, остро възпалена и подмокряща кожа.
4.4. Специални предупреждения за употреба
Да не се приема вътрешно! Да се пазят очите!
Да се съхранява на място недостъпно за деца!
С повишено внимание да се прилага при болни с бронхиална астма и други атопични заболявания.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
При бременни и кърмачки продуктът следва да се прилага с повишено внимание.
4.7. Ефекти върху способността да се шофира и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Menthol Ointment 2% oint. 2% - 10 g/
При прилагане на деца под 5 години, в случай на попадане в устата или носа, може да предизвика бронхоспазъм и гърчове.
Понякога може да се наблюдава зачервяване и дразнене в мястото на приложение.
4.9. Предозиране
При по-продължителен контакт с кожата може да предизвика зачервяване.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ
5.1. Фармакодинамични свойства
Ментолът има антиексудативно и противовъзпалително действие. Притежава още локално анестетично действие върху окончанията на сетивните нерви. Има антипруригинозен ефект. Дразни студовите рецептори и оказва охлаждащ ефект.
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни. При спазване на указанията за употреба препаратът е безопасен.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
White Petrolatum 9.80 g.
6.2. Физико - химични несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
2 (две) години от датата на производство
6.4. Специални условия за съхранение
На сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°С
6.5. Данни за опаковката
Мазта се опакова в първична опаковка - пластмасови банки. . Избраната опаковка осигурява изолиране на лекарственото средство от неблагоприятното влияние на околната среда.
Вторична опаковка - картонена кутия
6.6. Препоръки за употреба
Няма специални препоръки.
7. ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
"ГАЛЕН - ФАРМА" ЕООД
4462 с.Калугерово, обл. Пазарджик
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН № В РЕГИСТЪРА ПО ЧЛ. 28 ОТ ЗЛХМ
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ (ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО)
10. ДАТА НА (ЧАСТИЧНА) АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
април 2003 год.
