КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Spiritus Mentholi 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml/
1. Име на лекарствения продукт
SPIRITUS MENTHOLI 1 %
МЕНТОЛОВ СПИРТ 1 %
2. Количествен и качествен състав
Menthol 1 g/100 ml
3. Лекарствена форма/Spiritus Mentholi 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml/
Cutaneous solution /Дермален разтвор/
4. Клинични данни
4.1. Показания
Слабо анестетично и антисептично средство.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Нанася се 1 - 2 пъти дневно върху кожата с помощта на подходящ тампон.
4.3. Противопоказания/Spiritus Mentholi 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml/
Свръхчувствителност към някоя от съставките.
Да не се прилага на деца под 5 годишна възраст, поради опасност от възникване на алергични реакции.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Само за външно приложение! Да не се нанася върху лигавици! Да се пазят очите!
Да се прилага с повишено внимание при пациенти с алергични заболявания!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Няма ограничение.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с тежки машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Spiritus Mentholi 1% sol. cut. 1% - 50 ml; 100 ml/
Възможна е поява на алергични реакции.
4.9. Предозиране
Няма данни.
5. фармакологични данни
5.1. фармакодинамични свойства
Слабо анестетично и антисептично действие.
5.2. Предклинични данни за безопасност
Не са известни.
6. фармацевтични данни
6.1. Помощни вещества и техните количества
g/100 ml
Ethanol 96 per cent v/v - 65,84
Purified water -33,16
6.2. физико - химични несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
1 /една/ година от датата на производство в оригинални опаковки.
6.4. Специални условия на съхранение
Съхранява се в оригинални опаковки, в сухи, проветриви помещения, на защитено от пряка слънчева светлина място, при температура до 25°С.
6.5. Данни за опаковката
Стъклени или пластмасови бутилки от 50 ml или 100 ml, затворени с пласмасови капачки.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
ЕТ "ЕВЕЛИН-29" гр. Перник, ул. "Битоля " № 17, РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
8. Регистрационен №
9. Дата на първо разрешаване за употреба
10. Дата на актуализация на текста
05.03.2002 год.
