КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Magnesium Sulphate VT powd. sol. oral 30 g/
1. Търговско име на лекарствения продукт
MAGNESIUM SULPHATE VT powder for oral solution
МАГНЕЗИЕВ СУЛФАТ ВТ прах за перорален разтвор
2. Количествен и качествен състав:
Magnesium sulphate heptahydrate - 30 g
Помощни вещества - няма.
3. Лекарствена форма/Magnesium Sulphate VT powd. sol. oral 30 g/
Прах за перорален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
Слабително средство за краткотрайно лечение на констипация
4.2. Дозировка и начин на употреба
Половин - едно саше ( 15g - 30g) от продукта се разтваря в 250 ml топла вода и се изпива наведнъж, при деца над 6 години: 5 - 10 g от продукта се разтваря в 150ml топла вода и се изпива наведнъж. Ефектът настъпва след 1-2 часа с извличане на вода от организма. Затова след приема на магнезиевият сулфат трябва да се изпият от един до два литра вода, за да се възстанови загубата на вода.
4.3. Противопоказания./Magnesium Sulphate VT powd. sol. oral 30 g/
Да не се използва при болни с бъбречна недостатъчност.
Да не се използва при свръхчувствителност към магнезиев сулфат.
Да не се използва при деца под 6 годишна възраст.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Продуктът да се прилага с особена предпазливост при деца над 6 годишна възраст.
Да не се използва при болки в стомаха,при позиви за повръщане освен ако не е предписано от лекар. При кървене от ануса, или при кръв в изпражненията приема на магнезиев сулфат трябва да се спре, тъй като това може да е индикация за сериозен проблем.
Лекарственият продукт не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Продуктът не може да се използва при провеждане на лечение със следните лекарства: антибиотици от групата на тетрациклините - Tetracycline, Doxycycline, Oxytetracycline:
флуорохинолони - Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin:
дигиталисови гликозиди - Digoxin.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременност и и кърмене.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Magnesium Sulphate VT powd. sol. oral 30 g/
Възможна е поява на алергични реакции.
Приложението на продукта може да предизвика привикване на организма при продължително приемане. Прилагането на лекарствения продукт може да е придружено с коликообразни болки, гадене и повръщане.
Възможно е да се появят многократни диарични изхождалия, които могат да доведат до обезводняване и нарушаване електролитното равновесие на организма, проявени с жажда, мускулна слабост, спад на кръвното налягане, нарушения в дишането и сърдечния ритъм, което налага незабавно да се потърси лекарска помощ.
4.9. Предозиране
Макар и рядко, след приема на магнезиев сулфат през устата е възможно да възникнат прояви на магнезиево отравяне, характеризиращо се със силна жажда ,усещане за горещина, гадене и повръщане, мускулна слабост, сънливост,сърдечна аритмия и периферна вазодилатация. В тази ситуация самолечението е опасно и е необходимо да са потърси лекарска помощ.
5. Фармакологични данни.
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Osmotically acting laxatives.
АТС код А06 D04.
Приет перорално магнезиевият сулфат в стомашно-чревния тракт се дисоциира, като се образуват магнезиеви катиони и сулфатни аниони, които трудно се резорбират.
Осмотичното налягане се повишава, което води до повишаване на водното съдържание и обема на фекалните маси. Това води до стимулиране на механорецепторите и до засилване на перисталтиката на червата. Дефекацията настъпва след 2-3 часа.
5.2. Фармакокинетични свойства.
Магнезиевият сулфат не кумулира в организма, елиминира се чрез фекалиите и през бъбреците.
От общоприетото количество от 1/2 до 1/4 се адсорбира в тънките черва.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Продуктът не съдържа токсични и вредни за здравето съставки.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Не съдържа помощни вещества.
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
3 / три/ години.
Период на използване след първоначално отваряне: 3 (месеца) при температура под 25° С.
6.4. Специални условия на съхранение.
Да се съхранява в оригиналната опаковка на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура под 25° С.
6.5. Данни за опаковката
Сашета от хартия и полиетилен ниска плътност, термозапоени.
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне.
Няма специални изисквания.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
АПТЕЧНО ВЕЛИКО ТЪРНОВО 2000 АД ул. „Мармарлийска „ №37, гр. Велико Търново, тел. 062 623 403
8. Регистрационен номер
20030687
9. Дата на първо разрешение на лекарствения продукт
11.11.2003Г.
10. Дата на актуализация на текста
април 2008г.