КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Magnesii Sulphas powd. - 20 g/
1.ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Magnesii Sulphas
Магнезиев сулфат
2. Количествен и качествен състав
Magnesium sulfate - 20 g
3. Лекарствена форма/Magnesii Sulphas powd. - 20 g/
Powder for oral solution (прах за перорапен разтвор)
4. Клинични данни
4.1. Показания
Слабително средство за краткотрайно лечение на констипация
4.2. Дозировка и начин на употреба
Прилага се еднократно като половин-едно пликче /10-20 g/ от продукта се разтваря в 250 ml топла вода и се изпива наведнъж. При деца над 6 годиншна възраст еднократно 1/4 до 1/2 пликче /5-10 g/ от продукта се разтваря в 150 ml топла вода и се изпива наведнъж. Ефектът настъпва след 1-2 часа с извличане на вода от организма.
4.3. Противопоказания/Magnesii Sulphas powd. - 20 g/
Да не се използва при болни с бъбречна недостатъчност.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба.
Не са известни
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни при перорален прием
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременни
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Magnesii Sulphas powd. - 20 g/
Възможна е поява на алергични реакции. Дразнене на стомашно-чревната лигавица, проявено с гадене, повръщане и/или болки в коремната област. Диария.
4.9. Предозиране
При парентерално приложение по-големите дози може да предизвикат проява на хипермагнезиемия. При предозиране се прилага 10 % разтвор на калциев хлорид. Калциевият йон е антагонист на магнезиевия и го измества от съединенията му.
5. Фармакологични данни
5.1. фармакодинамични свойства
Приет перорално магнезиевият сулфат в стомашно-чревния тракт се дисоциира, като се образуват магнезиеви катиони и сулфатни аниони, които трудно се резорбират и по осмотичен начин осъществяват ласкативен ефект. Последният настъпва при 3-4 % концентрация в червата. Като очистително средство действа по хода на целия храносмилателен тракт.
5.2. фармакокинетични свойства
Магнезиевият сулфат притежава висока осмотична активност, извлича големи количества течности от организма. Осмотичното налягане в чревния просвет се повишава, чревното съдържимо се разводнява, чревната стена се разтяга, предизвиква се директно дразнене на сетивните окончания в резултат на което се усилва перисталтиката. Ефектът настъпва след 3-4 часа.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Продукта не съдържа токсични и вредни за здравето съставки
6. фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Не съдържа помощни вещества
6.2. физико-химични несъвместимости
Не са известни
6.3. Срок на годност
2 /две/ години
6.4. Специални условия на съхранение
Съхранява се в сухи, проветриви помещения, на защитено от светлина място, при температура под 25 С
6.5. Данни за опаковката
Книжен плик от офсетова хартия, едностранно пигментно покрита
6.6. Препоръки при употреба
Продуктът е за краткотрайно лечение на констипация. Не се препоръчва продължителното му приемане.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
ЕТ "Евелин-29" гр. Перник, ул. Битоля n0 17.
8. Регистрационен №
9. Дата на първо разрешаване за употреба
10. Дата на актуализация на текста -
22.02.2002 год.