КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Magnesium Sulfate powd. - 30 g/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Magnesium sulphate
Магнезиев сулфат
2. Количествен и качествен състав
30g
3. Лекарствена форма/Magnesium Sulfate powd. - 30 g/
powder for oral solution (прах за перорален разтвор)
4. Клинични данни
4.1. Показания
Слабително средство за краткотрайно лечение на констипация
4.2. Дозировка и начин на употреба
Половин до една опаковка (15g -30 g) от продукта се разтварят в 250 ml топла вода и се изпива наведнъж, при деца над 6 години 5-10 g от продукта се разтваря в 150 ml топла вода и се изпива наведнъж. Ефектът настъпва след 1 -2 часа с извличане на вода от организма. Затова след приема на магнезиевия сулфат трябва да се изпият от един до два литра вода, за да се възстанови загубата на вода.
4.3. Противопоказания/Magnesium Sulfate powd. - 30 g/
Да не се използва при болни с бъбречна недостатъчност.
Да не се използва при свръхчувсвителност към магнезиев сулфат.
Да не се използва при деца под 6 годишна възраст.
Да не се използва при тежка артериосклероза.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба.
Продукта да се прилага с особена предпазливост при деца над 6 годишна възраст. Да не се използва при болки в стомаха, при позиви за повръщане, освен ако не е предписано от лекар. При кървене от ануса или при кръв в изпражненията, приема на магнезиев сулфат трябва да се спре, тъй като това може да е индикация за сериозен проблем.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Продукта не може да се използва при провеждане на лечение със следните лекарства:
• калий-съхраняващи диуретици- спиронолактон, триамтерен, амилорид;
• антибиотици от групата на тетрациклините -Tetracycline, Doxycycline, Oxytetracycline;
• флуорохинолони - Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin;
• дигиталисови гликозиди - Digoxin,
• орални антикоагуланти (производни на индола и кумарина),
• фенотиазини (Chlorpromazine), Etidronate, Sodium polystyrene sulfonate.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременни и кърмачки.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Възможна е поява на алергични реакции.
Приложението на продукта може да предизвика привикване на организма при продължително приемане. Прилагането на лекарствения продукт може да е придружено с коликообразни болки, гадене и повръщане. Възможно е да се появят многократни диарични изхождания, които могат да доведат до обезводняване и нарушаване на електролитното равновесие на организма, проявени с жажда, мускулна слабост, спад на кръвното налягане, нарушения в дишането и сърдечния ритъм, което налага да се потърси незабавно лекарска помощ.
4.9. Предозиране
Макар и рядко и след приемане на магнезиев сулфат през устата е възможно да възникнат прояви на магнезиево отравяне, характеризиращо се със силна жажда» усещания за горещина, гадене и повръщане ,мускулна слабост, сънливост, сърдечна аритмия и периферна вазодилатация. В тази ситуация самолечението е опасно и е необходимо да се потърси лекарска помощ.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: А06АВ 04
Приет перорално магнезиевият сулфат в стомашно-чревният тракт се дисоциира, като се образуват магнезиеви катйони и сулфатни анйони, които трудно се резорбират. Осмотичното налягане се повишава, което води до повишаване на водното съдържание и обема на фекалните маси. Това води до стимулиране на механорецепторите и до засилване на перисталтиката на червата. Дефекацията настъпва след 2-3 часа.
5.2. Фармакокинетични свойства
Магнезиевият сулфат не кумулира в организма, елиминира се чрез фекалиите и през бъбреците. От общоприетото количество от 1/4 до 1/2 се адсорбира в тънките черва.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Не съдържа помощни вещества
6.2. Физико-химични несъвместимости
не са известни
6.3. Срок на годност
3 /три/ години
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на защитено от пряка слънчева светлина място при температура под 25° С.
6.5 Данни за опаковката
Банки от пластмаса ( полиетилен/полипропилен), затворени с капачки на винт от полиетилен.
6.6. Препоръки при употреба
Продуктът е за краткотрайно лечение на констипация.
Не се препоръчва продължителното му приемане.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
ТОНИ-М ООД, гр. Ямбол 8600, ул. "Срем" № 3, вх. А, ет.2
8. Регистрационен номер:
20040114
9. Дата на първото разрешаване на лекарствения продукт
18.032004 г.
10. Дата на актуализация на текста
23.09.2008 г.
