КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Magnesium Sulphate powd. - 30 g/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Magnesium sulphate
Магнезиев сулфат
2. Количествен и качествен състав
30 g
3. Лекарствена форма/Magnesium Sulphate powd. - 30 g/
powder for oral solution (прах за перорален разтвор)
4. Клинични данни
4.1. Показания
Слабително средство за краткотрайно лечение на констипация
4.2. Дозировка и начин на употреба
Половин - едно саше (15g- 30g) от продукта се разтваря в 250 ml топла вода и се изпива наведнъж, при деца над 6 години 5-10 g от продукта се разтваря в 150 ml топла вода и се изпива наведнъж. Ефектът настъпва след 1-2 часа с извличане на вода от организма. Затова след приема на магнезиевият сулфат трябва да се изпият от един до два литра вода, за да се възстанови загубата на вода.
4.3. Противопоказания/Magnesium Sulphate powd. - 30 g/
Да не се използва при болни с бъбречна недостатъчност.
Да не се използва при свръхчувствителност към магнезиевия сулфат.
Да не се използва при деца под 6 годишна възраст.
Да не се използва при тежка артериосклероза.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Продуктът да се прилага с особена предпазливост при деца над 6 годишна възраст.
Да не се използва при болки в стомаха, при позиви за повръщане, освен ако не е предписано от лекар.
При кървене от ануса, или при кръв в изпражненията, приема на магнезиев сулфат трябва да се спре, тъй като това може да е индикация за сериозен проблем.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Продуктът не може да се използва при провеждане на лечение със следните лекарства:
калий-съхраняващи диуретици - спиронолактон, триамтерен, амилорид;
антибиотици от групата на тетрациклините - Tetracycline, Doxycycline, Oxytetracycline;
флуорохинолони - Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin;
дигиталисови гликозиди - Digoxin,
орални антикоагуланти (производни на индола и кумарина),
фенотиазини (Chlorpromazine), Etidronate, Sodium polystyrene sulfonate.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременни и кърмачки.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/ Magnesium Sulphate powd. - 30 g/
Възможна е поява на алергични реакции.
Приложението на продукта може да предизвика привикване на организма при продължително приемане. Прилагането на лекарствения продукт може да е придружено с коликообразни болки, гадене и повръщане. Възможно е да се появят многократни диарични изхождания, които могат да доведат до обезводняване и нарушаване електролитното равновесие на организма, проявени с жажда, мускулна слабост, спад на кръвното налягане, нарушения в дишането и сърдечния ритъм, което налага да се потърси незабавно лекарска помощ.
4.9. Предозиране
Макар и рядко и след приемане на магнезиев сулфат през устата е възможно да възникнат прояви на магнезиево отравяне, характеризиращо се със силна жажда, усещане за горещина, гадене и повръщане, мускулна слабост, сънливост, сърдечна аритмия и периферна вазодилатация. В тази ситуация самолечението е опасно и е необходимо да се потърси лекарска помощ.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: A06AD04
Приет перорално магнезиевият сулфат в стомашно-чревния тракт се дисоциира, като се образуват магнезиеви катийони и сулфатни аниони, които трудно се резорбират. Осмотичното налягане се повишава, което води до повишаване на водното съдържание и обема на фекалните маси. Това води до стимулиране на механорецепторите и до засилване на перисталтиката на червата. Дефекацията настъпва след 2-3 часа.
5.2. Фармакокинетични свойства
Магнезиевият сулфат не кумулира в организма, елиминира се чрез фекалиите и през бъбреците.От общо приетото количество от 1/4 до 1/2 се адсорбира в тънките черва.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Не съдържа помощни вещества
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не са известни
6.3. Срок на годност
3 /три/ години
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на защитено от пряка слънчева светлина място при температура под 25°С.
6.5. Данни за опаковката
Банки от пластмаса (полиетилен/полипропилен), затворени с капачки на винт от полиетилен ниска плътност.
6.6. Препоръки при употреба
Продуктът е за краткотрайно лечение на констипация. Не се препоръчва продължителното му приемане.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
ЕТ Стоян Бакалов-Тони М
Адрес: ул. "Срем" № 3, гр. Ямбол
