КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Madecassol cream 1% x 10 g/
1. Име на лекарствения продукт
Madecassol 1% cream
Мадекасол 1% крем
2. Качествен и количествен състав
HYDROCOTYLE * (пречистен сух титриран екстракт, съдържащ 40% азиатикозид и 60% мадекасова и азиатикова киселини) 1 g в 100 g. (*) Centella asiatica
3. Лекарствена форма/Madecassol cream 1% x 10 g/
Крем
4. Клинични данни
4.1. Показания
Допълващо локално лечение на кожни рани в стадия на тъканна гранулация.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Прилага се обикновено 1-2 пъти дневно върху наранената кожна повърхност.
4.3. Противопоказания/Madecassol cream 1% x 10 g/
Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта
- Суперинфектирани лезии
4.4. Предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
- Тази лекарствена форма не е подходяща за употреба в офталмологичната практика.
- Да не се използва върху лезии, които могат да мацерират.
4.5. Лекарствени и други Форми на взаимодействие
Няма.
4.6. Бременност и кърмене
До сега няма данни за нежелани реакциии
4.7. Влияние върху способността за шофиране и работа с Машини-
Няма.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Могат да се наблюдават кожни алергични реакции.
4.9. Предозиране
Не е наблюдавано.
5. Фармакологични данни
5.1 Фармакодинамични свойства
Цикатризант
5.2. Фармакокинетични свойства
Не са известни.
5.3. Предклинични данни относно безопасността на продукта
Няма данни.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на помощни вещества
Ethylene glycol palmitostearate (моно и диестери)....... 15 g
Propylene glycol ...................................................... 30 g
Liquid paraffin............................................................ 5 g
Essential lavender oil ............................................ 0.143 ml
Essential geranium oil........................................... 0.143 ml
Purified water ....................................................... до 100 g
6.2. Несъвместимости
He са известни
6.3. Срок на годност
3 години.
6.4. Специални условия за съхранение
Няма.
6.5. Вид и съдържание на опаковката
Алуминиеви туби по 10 g, покрити отвътре с епоксифенолен лак и
затворени с плътна полиетиленова капачка.
6.6. Указания за употреба/ манипулиране
Само за приложение върху кожата
7. Притежател на разрешението за употреба
Laboratoires ROCHE NICHOLAS S.A. 33, rue de l'Industrie 74240 GAILLARD France
8. Регистрационен номер
9. Дата на разрешението за употреба/ Дата на подновяване разрешението за употреба
10. Дата на последната редакция на текста
BG 02/2003
