Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » p » Panthenol Spray foam cut. 5% - 130 g/ПАНТЕНОЛ

Panthenol Spray foam cut. 5% - 130 g/ПАНТЕНОЛ

Оценете статията
(0 оценки)

Panthenol  Spray foam cut. 5% - 130 g/ПАНТЕНОЛ


Original PDF

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Panthenol  Spray foam cut. 5% - 130 g/

1. Търговско име на лекарствения продукт

PANTHENOL* SPRAY
ПАНТЕНОЛ* СПРЕЙ

2. Количествен и качествен състав

100 g пяна за дермално приложение съдържат като лекарствено вещество: Dexpanthenol 4,63 g

3. Лекарствена форма/Panthenol  Spray foam cut. 5% - 130 g/

Пяна за дермално приложение

4. Клинични данни

4.1 .Показания

Пантенол® спрей се прилага като допълнително лечение при повърхностни наранявания на кожата, включително изгаряния.

4.2. Дозировка и начин на употреба

Пантенол® спрей се нанася, респ. напръсква равномерно върху лезията един или няколко пъти дневно. Не са известни ограничения за продължителността на приложение на Пантенол спрей. Тя зависи от вида и протичането на заболяването.
При приложение в областта на лицето Пантенол спрей не трябва да се впръсква директно. Препоръчва се впръскване върху ръката и нанасяне с нея върху съответната част от лицето.

Употреба в определени възрастови групи
Употребата на Пантенол® спрей не се ограничава до определена възрастова група. Продуктът може да се използва от деца само под наблюдението на лекар.

4.3. Противопоказания /Panthenol  Spray foam cut. 5% - 130 g/

Пантенол® спрей не е предназначен за приложение в очите.
Пантенол® спрей не трябва да се употребява при свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарствения продукт.

4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба

Да не се впръсква в очите!

Да не се впръсква директно в устата и носа!

Приложението при деца трябва да става само в присъствието на възрастен.

Астматици, респ. пациенти с белодробни заболявания при впръскване на Пантенол® спрей трябва да избягват вдишването на пропелент, защото е възможно това да предизвика дразнене на лигавицата до предизвикване на астматичен пристъп.

4.5. Лекарствени и други взаимодействия

При приложение на Пантенол® спрей по предназначение не са извести взаимодействия с други лекарствени продукти.
При едновременно приложение на Пантенол® спрей в гениталната или аналната област и кондоми, въз основа на съдържанието на парафин в спрея може да се стигне до намаляване на здравината на разкъсване и с това да се намали сигурността на кондомите.

4.6. Бременност и кърмене

Данните, получени от ограничен брой бременности, не показват някакви ефекти на пантотенат след перорално приложение върху бременността или върху здравето на фетуса/новороденото. Пантотенатът преминава през плацентата чрез процеси на активен трнаспорт и се отделя в кърмата в съотношение към неговия прием. Проучвания с животни не показват някакви индикации за тератогенни или фетотоксични ефекти след перорално приложение (вж. 5.3).
Тъй като системната бионаличност на пантотенат след локално приложение не е известна, Пантенол® спрей не трябва да се използва върху големи кожни участъци по време на бременност и кърмене, освен ако по преценка на лекар потенциалните ползи не надвишават възможните рискове.

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Няма

4.8. Нежелани лекарствени реакции/Panthenol  Spray foam cut. 5% - 130 g/

В единични случаи може да се появи непоносимост, изразяваща се в контактни алергии.

4.9. Предозиране

Не е възможно предозиране при съобразена с предписанията утртреба на Пантенол® спрей. При перорално приложение на големи количества Пантенол® спрей не може да се очаква интоксикация. Евентуално появили се гастро-интестинални оплаквания трябва да се лекуват симптоматично.

5. Фармакологични данни

5.1. Фармакодинамични свойства

АТС код: D03AX03
Декспантенол е алкохолният аналог на пантотеновата киселина и благодарение на междинното си преобразуване притежава същата биологична активност като пантотеновата киселина. Тя е свързана с дясно въртящата (D-) конфигурация. Пантотеновата киселина и нейните соли са водоразтворими витамини, които участват като коензим А в множество процеси на обмяната на веществата.
Експериментално беше доказана in vitro пролиферация на фибробластите, която in vivo води до подобряване на здравината на апоневрозата.
При даване на декспантенол на плъхове с недостатъчност на декспантенол, се наблюдава подхранващо действие върху кожата.
При външно приложение декспантенолът може да задоволи повишената потребност на увредената кожа, респ. лигавица от пантотенова киселина.

5.2. Фармакокинетични свойства

При изследвания с маркиран с тритий Пантенол спрей се установи, че лекарственото вещество се резорбира дермално. Няма по-точни изследвания за метаболизма му в кожата и лигавиците.

5.3. Предклинични данни за безопасност

Пантотеновата киселина и нейните производни се описват в литературата като нетоксични. Няма опитни данни за мутагенно, тератогенно и карциногенно действие. За остра летална токсичност бяха установени при мишки LD50 = 6,25 g/kg тегло и при зайци  LD50= 3,0 g/kg тегло

6. Фармацевтични данни

6.1. Списък на помощните вещества

Emulsifying cetyl stearyl alcohol Low-viscosity wax (Onicetan) Low-viscosity pataffin Purified water Peracetic acid
Prope!Iant (propane, butane, isobutane) 5,5 bar

6.2. Физико-химични несъвместимости

He са известни.

6.3. Срок на годност

Пантенол спрей е със срок на годност 3 години.
Лекарственият продукт не трябва да се използва след датата на изтичане на срока на годност.

6.4. Специални условия за съхранение

Да се съхранява под 25°С!
Флаконът е под налягане.

Да се пази от директна слънчева светлина и от нагряване над 50°С!

Да се държи далеч от източници на запалване!
При недостатъчно проветрение е възможно образуването на взривоопасни смеси. "Означение за пожароопасност" (F+) - Лесно запалим!

Лекарството да се съхранява на място, недостъпно за деца!

6.5. Данни за опаковката

1 х 130 g (138 ml)
Опаковката е флакон от алуминиев моноблок с надписи отвън и защитен лак отвътре, вентил за разпръскване и капачка от пластмаса.

6.6 Препоръки при употреба

Да се разклаща добре преди всяка употреба!
При ползване флаконът трябва да се държи вертикално с вентила нагоре. За да се образува качествена пяна флаконът трябва да се разклати енергично преди всяко прилагане, особено ако продуктът не е бил използван дълго време. Възможно е при първоначалната употреба на спрея в началото за кратко да изтича само газ, преди да се появи нормалната пяна.
След изразходване на съдържанието му не трябва да се използва сила за отварянето му или да се изгаря. Да не се впръсква в пламък или срещу нажежени предмети - да не се пуши!

7. Име и адрес на производителя и на притежателя на разрешението за употреба

Chauvin ankerpharm GmbH Francois-Mitterand Allee 1
07407 Rudolstadt
Germany
Tel. 03672 4850
Fax 03672 485704

8. Регистрационен номер no чл.28 от ЗЛАХМ

9700334

9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт

1967 г.

10. Дата на актуализация на текста

6 април 2005 г.

Последна редакция Петък, 14 Февруари 2020 07:05
eXTReMe Tracker