КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Purex cream - 30 g/
1. Търговско име на лекарствения продукт
ПУРЕКС крем 30 г. / PUREX cream 30 g./
2. Качествен и количествен състав на лекарствените вещества
100 г. крем съдържа:
Echinaceae purpureae extractum spissum (5-7:1), 5,0 г Фирм. спец.
extr. solvent Ethanol 60%
3. Лекарствена форма/Purex cream - 30 g/
крем
4, Клинични данни:
4.1. Показания
В комплексната терапия на трудно зарастващи повърхностни рани.
4.2. Дозировка и начин на прилагане
Само за дермално приложение.
Тънък слой крем се нанася върху пострадалото място 2-3 пъти дневно. Да се прилага в продължение на не повече от 8 седмици.
4.3. Противопоказания/Purex cream - 30 g/
Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарствения продукт.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
В отделни случаи могат да се проявят алергични реакции към билката Ехинацея, към Етил парахидроксибензоат, или друга съставка на лекарствения продукт.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са забелязани.
4.6. Бременност и кърмене
Безопасност на прилагането при бременност - категория А При външно прилагане няма противопоказания за използването на препарата в периода на бременност и кърмене.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството се смята за безопасно и не води до намаляване на психофизическата работоспособност, способността за шофиране и работа с машини
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Purex cream - 30 g/
При продължително прилагане могат да възникнат кожни обриви и/или реакция на кожата.
4.9. Предозиране
Не се наблюдават симптоми на предозиране при хората.
5. Фармакологични данни
Билката ехинацея притежава широк спектър на биологична активност, включително противовъзпалително и ускоряващо зарастването действие. Механизмът на действие на ехинацеята се базира на инактивирането на хиалуронидазата чрез свързването на този ензим със съдържащата се в екстракта полизахаридна фракция.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества (за 100 г крем):
Paraffin liquid ...........................2,84 Ph.Eur.,FPV
Glycerol monostearate ..............2,84 Ph.Eur.,FPV
White vaseline ..........................30,34 Ph.Eur.,FPV
Cetostearyi alcohol ....................8,53 Ph.Eur.,FPV
Polysorbate 40 ..........................6,64 Ph.Eur.,FPV
Mygliol 812 ...............................1,90 Фирм. спец.
Propylene glycol ........................4,74 Ph.Eur.,FPV
Silica colloidal anhydrous .............0,09 Ph.Eur.,FPV
Sorbic acid...................................0,19 Ph.Eur.,FPV
Ethyl parahydroxybenzoate ............0,20 Ph.Eur.,FPV
Purified water q.s..........................to 100,0 Ph.Eur.,FPV
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не е открита физическа или химическа несъвместимост с други лекарства.
6.3. Срок на годност
3 години
6.4. Специални условия за съхраняване
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 С, на недостъпно за деца място.
6.5. Данни за опаковката
Алуминиева тубичка, съдържаща 30,0 г от препарата, картонена кутийка с информационна листовка в нея.
6.6. Препоръки при употреба
Не са необходими
7. Производител и притежател на разрешението за употреба:
HASCO-LEK, 242 Zmigrodzka str., 51-131 Wroclaw, Poland
8. Регистрационен № в регистъра по чл.28 от ЗЛАХМ
9. Дата на последна редакция на текста:
17.09.2003
