Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » k » Keratolan cream 10% - 90 g/Кератолан

Keratolan cream 10% - 90 g/Кератолан

Оценете статията
(0 оценки)

Keratolan cream 10% - 90 g/Кератолан


Original PDF

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Keratolan cream 10% - 90 g/

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

KERATOLAN

2. КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ

В mg/1g:
Активно вещество:
Urea 100 mg

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Keratolan cream 10% - 90 g/

Крем

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1. ПОКАЗАНИЯ

Кератолан се прилага за лечение на:
• Ихтиозис конгенита;
• Ихтиозиформени дерматози;
• Ендогенна екзема с хиперкератозен характер; кератозис пиларис;
• Старееща кожа, състояния на кожата, характеризиращи се със сухота и хиперкератоза, рагади.
• Псориазис и псориазиформени дерматози;
• Дифузен невродермит;
• Хронична екзема;
• Палмо-плантарни кератози и омазоляване.
4.2. ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Кератолан крем се нанася 2-3 пъти дневно върху изменените кожни участъци чрез лека втриване. Намазването става след почистване на кожата или измиване с вода. При тежки поражения препаратът може да бъде нанесен по-обилно като се остави да престои върху кожата около 5 минути, след което излишъкът от крем може да се отстрани. Кремът оказва бърз лечебен ефект. При вече постигнато омекотяване на кожата и облекчаване на оплакванията, честотата на прилагане може да се намали. Редовното прилагане в началния период е особено важно за постигане на бърз и пълен ефект. Не е необходимо да се поставя превръзка на третираното място.

4.3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/Keratolan cream 10% - 90 g/

Кератолан е противопоказан при свръхчувствителност към активната съставка или към някои от помощните вещества.

4.4. СПЕЦИАЛНИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Кератолан крем се прилага само върху кожата. Не се препоръчва да се използва при суха и нежна кожа; при деца; върху лицето, кожни гънки и върху клепачите.

4.5. ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

При едновременно прилагане с други лекарствени средства за външно приложение Кератолан крем улеснява тяхното проникване през кожата, тъй като уреята повишава резорбцията на активните вещества през кожата.

4.6. БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Няма клинични данни за тератогенни ефекти на урея при хора.

4.7. ВЛИЯНИЕ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ

Няма данни за повлияване на способността за шофиране и за работа с машини, изискващи повишено внимание.

4.8. НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ/Keratolan cream 10% - 90 g/

Кератолан крем се понася добре. Рядко могат да се наблюдават реакции на свръхчувствителност.

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ

5.1. ФАРМАКОДИНАМИЧНИ СВОЙСТВА

АТС код 0О2 А Е. Дерматологични средства. Омекчаващи и протективни средства. Урейни продукти.

Кератолан оказва хидратиращ и кератолитичен ефекти, дължащи се на активната съставка карбамид (урея). Уреята е компонент на естествения овлажняващ фактор, който регулира водния баланс на кожата и осигурява нормалния й вид. Важно условие за действието на карбамида е изборът на вехикулум и рН на средата.
Присъствието на млечна киселина и бетаин в Кератолан крем подсилва действието на уреята. Те осигуряват подходящо кисело рН на лекарствената форма и стабилизират карбамида. Срещат се в нормалната кожна секреция, което ги прави лесно усвоими от организма. Лекарствената форма е особено подходяща за третиране на суха кожа с нарушен метаболизъм.

5.2. ФАРМАКОКИНЕТИЧНИ СВОЙСТВА

Подходящо подбраната емулсионна основа увеличава водното съдържание в роговия слой на епидермиса и подпомага оздравителния процес. При едновременно приложение на Кератолан крем с други дерматологични средства се засилва резорбцията и ефекта им. Лекарственото средство притежава подчертани хидратиращи и кератолитични свойства. Намалява загубата на вода от кожната повърхност като увеличава трансепидермалното проникване на вода и други лечебни вещества. Употребата на Кератолан крем води до излющване на хиперкератозата, омекотяване и овлажняване на кожата, подобряване на еластичността й с епителизиране на рагадите.

5.3. ПРЕДКЛИНИЧНИ ДАННИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

При тестовете за локална кожна поносимост и алергогенност Кератолан крем не показва данни за токсични и алергизиращи въздействия.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА И ТЕХНИТЕ КОЛИЧЕСТВА

НАИМЕНОВАНИЕ НА КОМПОНЕНТА....КОЛИЧЕСТВО В mg/1g крем
Stearic acid...................30
Cetyl alcohol..................10
Isopropyl myristate.............50
Lactic acid...........................50
Glycerol...................................30
Betain monohydrate........................43
Sodium chloride...............................5
Emulsowax AM 21........................240
Purified Water.............................642

6.2. ФИЗИКО-ХИМИЧНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИ

He са известни.

6.3. СРОК НА ГОДНОСТ

Три години.
Да не се употребява след изтичане на посочения срок на годност!

6.4. УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ

На сухо и защитено от светлина място при температура под 25°С.

6.5. ДАННИ ЗА ОПАКОВКАТА

Ламинатни туби по 90 д Кератолан крем.

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

"Бапканфарма Троян" АД 5600р Троян, РО Вох82 Тел.: 0670 207 факс: 0670 24139, 22 610

8. СТРАНИ, В КОИТО ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Е РЕГИСТРИРАН

Русия, Азербайджан

9. ПЪРВА РЕГИСТРАЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Р България, Протокол на КЛС №416/23.05.1977 год.

Последна редакция Петък, 06 Декември 2019 18:54
eXTReMe Tracker