КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Linola Fett Olbad bath add. 200 ml; 400 ml/
1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ:
Linola® Fett Ölbad
Линола® Фет - масло за баня
2. СЬСТАВ:
100 г течна добавка за баня съдържат:
liquid paraffin...................................................................48,0 g
( hexadecyl, octadecyl )-2-ethyl hexanoate-
isopropyl myristate (6:3: 1)................................................44,0 g
a-(dodecyl, tetradecyl)-ro-hydroxipoly(oxyethylene)-
4,5-poly(oxypropylene)-5...................................................1,0 g
a-(dodecyl-co - hydroxypoly(oxyethylene)-2.........................6,0 g
Помощни вещества : виж т. 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА/Linola Fett Olbad bath add. 200 ml; 400 ml/:
Добавка за баня,прозрачен, течен, жьлтеникав разтвор.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ:
4.1 Терапевтични показания
Съпътстващо лечение на сухи и сквамозни дерматози като псориазис и невродермит (ендогенни екземи, атопични екземи ).
4.2 Дозировка и начин на употреба
Ако не е предписано друго, да се използват следните количества:
за баня на цялото тяло (вана): 30-40 мл Линола ® Фет масло за баня, се добавя към водата (ваната),
за баня на част от тялото: 2 мл Линола ® Фет масло за баня се добавя в съда с вода
за душ: 20 мл Линола ® Фет масло за баня, директно
се нанася върху мократа кожа
В зависимост от вида и тежестта на кожното заболяване, продуктът се прилага 4 седмици за баня на цялото тяло или на части от него. Баните се правят през,интервал от 2-3 дни. Времетраенето на банята да не надхвърля 20 минути. При кърмачета и малки деца обикновено са достатъчни няколко минути. След банята кожата само се попива леко с кърпа. Енергичното подсушаване или изтриване намаляват терапевтичния ефект. Температурата на водата не трябва да надвишава 36 °С, тъй като при по високи температури ефектът на омазняване спада. При сърбеж, температурата на водата трябва да е 32 °С или толкова ниска, колкото може да се понася.
Маслото за баня може да се нанася и неразредено върху мокрото тяло и след това да се отмие с душ.
4.3. Противопоказания/Linola Fett Olbad bath add. 200 ml; 400 ml/
Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някоя от другите съставки.
При фебрилни заболявания, туберкулоза, тежки сърдечно-съдови заболявания и хипертония, баните на цялото тяло по принцип са противопоказни, следователно не могат да се правят такива и с Линола® Фет масло за баня.
При деца и подрастващи, няма специални забрани за употреба.
4.4 . Специални указания за употреба
Повишена опасност от подхлъзване поради масления филм по кожата, във ваната и под душа.
При употреба Линола ® Фет маслото за баня не трябва да влиза в контакт с очите.
4.5. Взаимодействие с други лекарства
Едновременната употреба на сапуни и почистващи детергенти намалява действието на Линола® Фет масло за баня.
4.6. Бременност и кърмене
Особени предписания при такива състояния няма.
4.7. Въздействие върху способността да се шофира и работи с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Чести (> 1 %-10 %)
Червенина, парене, сърбеж на кожата.
Нечести (>0,1%-1 %)
Реакция на кожата, като контактна екзема, контактен дерматит, уртикария.
Редки (>0,01 %- 0,1 %)
Алергична реакция на кожата, фоликулити.
4.9. Предозиране
Няма описани случаи на предозиране.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА:
5.1. Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Други дерматологични разтвори,
АТС код: D02AX
Линола® Фет масло за баня съдържа предимно (92%) смес от различни омазняващи съставки и известно количество (7%) емулгиращи детергенти, които подпомагат дисперсията по време на банята. Като част от балнеотерапия това запазва естественото омазнямане на кожата и намалява отстраняването на естествените подхранващи фактори (NMF - Natural moistrising factors) от кожата при контакта с вода.
5.2. Фармакокинетични свойства
Няма
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма
6. ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ:
6.1. Списък на помощните вещества
Fragrances / Savanna/,yxaниe, аромат
6.2. Несъвместимости
Едновременната употреба на сапуни и почистващи детергенти намалява действието на Линола ® Фет масло за баня.
6.3. Срок на годност
Срок на годност - 3 години.
След отварянето на флакона срокът на годност е 12 месеца.
6.4. Указания зя съхранение
Да не се съхранява при температура по-висока от 25°С.
Да не се охлажда и замразява.
6.5. Вид и съдържанние на опаковката
Бутилка и капаче от полиетилен: 200 ml, 400 ml. Външна опаковка - картонена кутия.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
6.6. Инструкции за употреба
Повишена опасност от подхлъзване поради масления филм по кожата, във ваната и под душа.
7. ПРОИЗВОДИТЕЛ И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Dr. August Wolff GmbH & Co.KG Arzneimittet Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Германия тел.: +49 (0521)8808-05 факс: +49 (0521) 8808-334 e-mail: Е-мейл адресът e защитен от спам ботове.
8. НОМЕР HA РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА:
20030644/13.10.2003г.
9. ВНОСИТЕЛ:
„Химтрейд-Комет" ООД
Бул. "Цар Борис III" № и, бл.59-партер, 1612 София Тел:/Факс: 953 13 10 E-mail:
Е-мейл адресът e защитен от спам ботове.
10. ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА:
март 2007г.
