КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Zinc Ointment oint. 1,8 g x 18 g/
1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZINC OINTMENT
ЦИНКОВА МАЗ
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 g маз съдържа 1,8 g Zinc oxide.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Zinc Ointment oint. 1,8 g x 18 g/
маз
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1. Показания
Като протективно и адстрингентно средство при интертриго, дерматити и екзема.
4.2. Дозировка и начин на приложение
За локално приложение!
Мазта се нанася на тънък слой върху засегнатото място!-2 пъти дневно след предварително почистване и подсушаване. В зависимост от локализацията на третираният участък, ако е необходимо се поставя превръзка, която се сменя ежедневно. Количеството нанесена маз зависи от големината на засегнатият участък.
4.3. Противопоказания/Zinc Ointment oint. 1,8 g x 18 g/
• Свръхчувствителност към цинков оксид или някоя от помощните съставки на продукта.
• Секретиращи раневи повърхности.
4.4. Специални предупреждения за употреба
• Лекарственият продукт е предназначен само за външно приложение.
• При нанасяне да не се допуска попадане в очите.
• Да не се прилага върху открити рани!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти при локално приложение на цинкова маз.
4.6. Бременност и кърмене
Може да се прилага по време на бременност и в периода на кърмене.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране н работа с машини
Не оказва влияние.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Zinc Ointment oint. 1,8 g x 18 g/
Възможна е проява на алергични реакции на мястото на приложение като: сърбеж, зачервяване, обрив.
4.9. Предозиране
Няма данни за предозиране с продукта при локално приложение.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ
АТС код D02 А В
Фармакотерапевтична група: Протективни и емулиенти; продукти на цинк.
5.1. Фармакодинамика
Цинковият оксид оказва астрингентно и слабо противовъзпалително действие при локално приложение върху кожата. При външно приложение намалява ексудативните процеси, премахва локалните прояви на дразнене и възпаление, създава физическа бариера за действие на дразнещи фактори. Цинковият оксид отразява ултравиолетовите лъчи.
Съдържащият се в продукта вазелин трудно се резорбира през кожата и създава условия за по-продължително въздействие на цинковия оксид на мястото на приложението.
5. 2.Фармакокинетика
Не е приложимо.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни за ембриотоксично, тератогенно и канцерогенно действие на продукта при локално приложение.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Списък на помощните вещества
White soft paraffin.
6.2. Физико-химичнн несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
5 (пет) години
6.4. Специални условия на съхранение
В оригинална опаковка, на сухо и защитено от светлината място, при температура под 25°.
6.5. Данни за опаковката
Първична - Алуминиеви туби -18 g.
Вторична - Картонена кутия с 1 туба заедно с листовка.
6.6. Препоръки за употреба
Без лекарско предписание
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Софарма АД
София 1220, ул."Илиенско шосе" №16
8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР В РЕГИСТЪРА:
200005/08.09.2000
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА (ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО):
1973 г; 08.09.2000 г.
10. ДАТА НА (ЧАСТИЧНА) АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
- март 2005.
