ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА/Clenbuterol Actavis syr. 1 mcg/ml - 100 ml/
CLENBUTEROL ACTAVIS
КЛЕНБУТЕРОЛ АКТАВИС СЪСТАВ:
Лекарствено вещество:
1 ml сироп съдържа Clenbuterol hydrochloride 0,001mg
Помощни вещества: метил парахидрооксибензоат, пропил парахидрооксибензоат, бутил парахидрооксибензоат, монохидрат на лимонената киселина, натриев цитрат дихидрат, натриев бензоат, малинова есенция, сорбитол, глицерол, пропилей гликол, етанол, пречистена вода.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА/Clenbuterol Actavis syr. 1 mcg/ml - 100 ml/
сироп 100 ml в стъклена бутилка в картонена кутия
сироп 100 ml в бутилки от полиетилентерефталат в картонена кутия
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Актавис АД
Бул." Княгиня Мария Луиза" № 2 София
Тел (02) 9321 762; (02) 9321 771
ПРОИЗВОДИТЕЛ
Балканфарма Троян АД 5600, Троян Ро Box 82
ДЕЙСТВИЕ
Кленбутерол има бързо и мощно разширяващо бронхите действие. Кленбутерол стимулира клетките на бронхиалната лигавица, като засилва и отхрачването. Този продукт има и изразено действие върху обмяната на веществата в организма, което е сравнимо с това на анаболните препарати. Ефектът му се изразява в намаляване разграждането на белтъците в мускулните клетки. Това води до увеличаване на мускулната маса и мускулната сила. Друго фармакодинамично свойство на Кленбутерол е повишеното изгаряне на мастите.
Кленбутерол в предписаните терапевтични дози не влияе върху сърдечната честота, върху артериалното налягане, не нарушава насищането с кислорода в артериалната кръв.
Продуктът се прилага за:
• лечение на бронхиална астма
• в комплексната терапия при спазъм на бронхите.
ПОКАЗАНИЯ
Продуктът се прилага за:
• лечение на бронхиална астма
• в комплексната терапия при спазъм на бронхите.
ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Противопоказания/Clenbuterol Actavis syr. 1 mcg/ml - 100 ml/
• Кленбутерол Актавис да не се прилага при свръхчувствителност към лекарственото и някое от помощните вещества.
• тежка хипертиреоза, тиреотоксикоза (хиперфункция на щитовидната жлеза, повишаване на щитовидните хормони).
• тежко сърдечно заболяване (хипертрофична, обструктивна кардиомиопатия);
• повишено вътреочно налягане (тесноъгълна глаукома);
• тумор на надбъбрека (феохромоцитом)
Специални предпазни мерки при употреба
Кленбутерол Актавис да се прилага с повишено внимание в следните случаи: Непосредствено след сърдечен инфаркт; чернодробна и бъбречна недостатъчност; тахикардни (свързани с увеличена сърдечна честота) смущения на сърдечния ритъм; миокардит (възпаление на сърдечния мускул); порок на митралната клапа; хипокалиемия (понижаване на калия в кръвта); нестабилен или некомпенсиран диабет.
Продуктът повлиява обмяната на веществата - има анаболен ефект.
Лекарствени и други взаимодействия
Бета-блокерите потискат действието на Кленбутерол Актавис и при едновременно прилагане има риск от бронхоспазъм.
Прилагането на продукта едновременното с антидиабетни средства, намалява тяхното действие.
Кленбутерол засилва действието и страничните ефекти на (З-адренергични миметици, теофилина и антихолинергиците.
Съществува повишена опасност от аритмия при едновременното приложение на халогенирани въглеводороди за наркоза (при манипулации и интервенции). При едновременното приложение с МАО-инхибитори (трициклични антидепресанти) могат да се наблюдават нарушения на сърдечния ритъм. Кленбутерол Актавис, може да се прилага едновременно с диуретици и дигиталисови глюкозиди, но при периодичен контрол на плазмените електролити.
Приложение при бременни и в периода на кърмене
Кленбутерол Актавис сироп да не се приема през първите 3 месеца на бременността, както и в последния триместър, поради инхибиращото му действие върху родовата дейност. Кленбутерол Актавис сироп да не се прилага в периода на кърмене. През втория триместър на бремеността и в периода на кърмене се препоръчва приема на инхалаторна форма на Кленбутерол.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
В първите дни на лечението, Кленбиутерол Актавис може да предизвика слаб тремор и безпокойство, което изисква повишено внимание при Шофиране и работа с машини.
Данни за помощните вещества
Продуктът съдържа като помощни вещества метилхидроксибензоат, пропилхидрооксибензоат и бутилхидрооксибензоат, така нар. парабени,
които могат да предизвикат уртикарии и контактен дерматит (алергични реакции от забавен тип). Рядко могат да предизвикат алергични реакции от бърз тип (спазъм на бронхите). 1 ml Продуктът съдържа като помощно вещество глицерол, което при високи дози може да предизвика главоболие, стомашно дразнене и диария.
1 ml Кленбутерол Актавис съдържа 0,005g етанол, поради което да се прилага с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания, алкохолизъм, епилепсия, мозъчни увреждания или заболявания. Лекарственият продукт не е подходящ за приложение при пациенти с вродена непоносимост към фруктоза, поради наличието на сорбитол.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРАВИЛНА УПОТРЕБА
Дозировка и начин на приложение
Продуктът се прилага перорално.
За деца обичайната дозировка е 0,0012 mg/kg/ден, разделена на 2-3 приема :
• деца до 8 месеца (тегло 4-8 kg) - 2 пъти дневно по 2.5 ml;
• деца от 8 месеца до 2 години (тегло 8-12 kg) - 2 пъти дневно по 5 ml;
• деца от 2-4 години (тегло 12-16 kg) - 2 пъти дневно по 7.5 ml;
• деца от 4-6 години (тегло 16-22 kg) - 2 пъти дневно по 10 ml;
• деца от 6-12 години (тегло 22-35 kg) - 2 пъти дневно по 15 ml; За възрастни и деца над 12 год.: 2-3 пъти дневно по 15 ml. Поддържаща доза: 2 пъти по 10 ml.
Поведение при предозиране
При предозиране с Кленбутерол Актавис могат да се наблюдават следните симптоми: тремор на пръстите на ръцете, изпотяване, главоболие, тахикардия. В особено тежки случаи на предозиране с този продукт може да се стигне до колапс, гърчове, кома. Във всички случаи на предозиране, приемът на Кленбутерол Актавис се прекратява. Назначава се стомашна промивка с активен въглен, форсирана диуреза и симптоматично лечение. Използването на Кленбутерол Актавис в по-високи дози от предписаните, може да доведе до утежняване на съществуваща астма. В подобни случаи се изисква незабавна лекарска консултация и при нужда хоспитализиране.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ/Clenbuterol Actavis syr. 1 mcg/ml - 100 ml/
Мускулна система: фин мускулен тремор; ЦНС: безпокойство
Сърдечно-съдова система: повишаване на кръвното налягане тахикарДИя,ангинозни болки, вентрикуларни екстрасистоли; Кожа и лигавици: кожен обрив, едем на лицето;
Дихателна система: парадоксален бронхоспазъм;
Кръвоносна система: тромбопения; хипогликемия.
Урогенитална система: нарушения в микцията.
Описаните нежелани реакции отзвучават, без да се прекъсва, терапията,. 1-2 седмици след началото на лечението.
СЪХРАНЕНИЕ
Съхранение - на сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
СРОК НА ГОДНОСТ
З(три) години от датата на производство.
Срок за използване след отваряне-1 месец.
Продуктът не трябва да бъде употребяван след изтичане срока на годност, обозначен върху опаковката.
ДАТА НА ПОСЛЕДНА РЕДАКЦИЯ
Май 2005 г.
