Информация за пациента/Clenbuterol NIHFI tabl. 0,02 mg x 50/
CLENBUTEROL
КЛЕНБУТЕРОЛ НИХФИ
СЪСТАВ
Лекарствено вещество: Clenbuterol hydrochloride 0,02 mg в една таблетка.
Помощни вещества: лактоза, пшенично нишесте, микрокристална целулоза, колоидален силициев диоксид, магнезиев стеарат, Повидон К25.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА
Таблетки по 0,02 mg, по 50 броя в опаковка.
ПРОИЗВОДИТЕЛ И ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
НИХФИ АД
София 1797, бул. "Кл. Охридски" 3
ДЕЙСТВИЕ
Кленбутерол е бронхоразширяващо лекарство. Принадлежи към групата на т.н. селективни (32-адреномиметици (с избирателно действие). Оказва продължително и силно изразено действие върху β2-адренорецепторите-Кленбутерол премахва бронхиалния спазъм, втечнява вискозните секрети и подпомага тяхното отделяне. Намалява тонуса на кръвоносните съдове. Резорбира се бързо в стомашно-чревния тракт. Действието му настъпва постепенно след 2-3 часа и продължава от 6 до 8 часа. Отделя се от организма с урината предимно в непроменен вид.
ПОКАЗАНИЯ
При продължително лечение на бронхоспастичния синдром при лека и умерено тежка атопична и неатопична бронхиална астма; предизвикан от усилие бронхоспазъм; в комплексната терапия на хронични спастични бронхити и хронична обструктивна белодробна болест.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повишена чувствителност към някоя от съставките; тиреотоксикоза; дигиталисова интоксикация, тахикардия, тахиаритмия, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия; първите три месеца на бременността.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Да се прилага с внимание при пресен инфаркт на миокарда, исхемична болест
на сърцето, високо кръвно налягане и увеличение на простатата.
При лечение с кленбутерол на болни от захарен диабет трябва редовно да се следи нивото на кръвната захар поради риска от хипергликемия.
При лечение на деца до 6-годишна възраст с кленбутерол е необходимо строго спазване на показанията и лекарско наблюдение.
Не трябва да се превишават предписаните дози!
Продължителното лечение с високи дози кленбутерол предизвиква увеличение на мускулната маса поради анаболния ефект.
Предупреждения
Продуктът съдържа пшенично нишесте. Може да представлява опасност за хора с цьолиакия (глутенова ентеропатия).
Прилагането на кленбутерол при спортисти може да даде положителен резултат при допинг-проба.
Употреба при бременност и кърмене
Продуктът да не се прилага в първите три месеца на бременността. В последните месеци на бременността кленбутерол трябва да се използва само под лекарско наблюдение. Лекарят трябва строго да прецени необходимостта от приложение при кърмещи жени.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
В първите дни на лечението кленбутерол може да предизвика слабо треперене на ръцете и безпокойство, което изисква повишено внимание при шофиране и работа с машини.
ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Бета-блокерите антагонизират ефектите на кленбутерол и могат да намалят или премахнат неговото бронхоразширяващо действие.
При едновременно приложение с антидиабетични средства трябва да се повиши
тяхната доза поради стимулиране на гликогенолизата от кленбутерола.
При едновременна употреба със сърдечни гликозиди, МАО-инхибитори и
теофилин могат да се наблюдават нарушения на сърдечния ритъм.
Ефектът на кленбутерол се потенцира от трицикличните антидепресанти, някои
антихистамини и левотироксин и намалява от някои антихипертензивни
продукти (гванетидин).
ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Таблетките се приемат без да се дъвчат, с течност.
Дозировката и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар. Ако лекарят не е предписал друго, лечението може да се провежда по следния начин:
За възрастни - по 1 таблетка сутрин и вечер. Поддържаща доза - по 1/2 таблетка 2 пъти дневно. При по-тежки състояния в първите дни се назначават по 2 таблетки сутрин и 2 таблетки вечер. След настъпване на подобрение дозата се намалява.
Деца: За деца от 6-12 години по 1/2 таблетка 2 пъти дневно.
Над 12 години по 1/2 таблетка 2-3 пъти дневно или по 1 таблетка 2 пъти дневно.
ПРЕДОЗИРАНЕ
При предозиране могат да се наблюдават следните симптоми: треперене на ръцете, изпотяване, главоболие, сърцебиене.
При приемане на по-високи дози от предписаните пациентът трябва своевременно да се консултира със своя лекуващ лекар.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ/Clenbuterol NIHFI tabl. 0,02 mg x 50/
Централна нервна система: леко треперене на ръцете и безпокойство, възбудимост, световъртеж, зачервяване, изпотяване, безсъние, чувство на страх, психични нарушения. Болните с Паркинсонов синдром получават усилване на тремора и мускулната ригидност.
Сърдечно-съдова система: ускоряване на пулса, сърцебиене, нарушаване на сърдечния ритъм, намаление на кръвното налягане (рядко повишение).
Отделителна система: рядко спазъм на сфинктера на пикочния мехур и задръжка на урина.
Дихателна система: изключително рядко парадоксален бронхоспазъм, което изисква незабавно прекъсване на лечението.
При болни със захарен диабет е възможно развитие на хипергликемия поради стимулиране на процеса гликогенолиза (разграждане на гликогена и превръщането му в глюкоза).
При поява на нежелани реакции обикновено намаляването на дозата води до тяхното отзвучаване.
Необходимо е пациентът да съобщава на лекуващия лекар за всички нежелани лекарствени реакции, в това число и непосочените в листовката.
СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява при температура под 25° С. Да се съхранява на места, недостъпни за деца!
СРОК НА ГОДНОСТ
3 години
Да не се употребява след изтичане срока на годност, посочен върху опаковката!
Последна редакция на листовката:
15.04.2002 г.