ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ/Clarelux 500 mcg/g ointment/
Clarelux 500 micrograms/g ointment
Кларелукс 500 микрограма/грам маз
клобетазолов пропионат (clobetasol propionate)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка
1. Какво представлява Кларелукс и за какво се използва
2. Преди да използвате Кларелукс
3. Как да използвате Кларелукс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Кларелукс
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КЛАРЕЛУКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Кларелукс, с активно вещество клобетазолов пропионат, е силно ефикасен кортикостероид за локално приложение.
Това лекарство се препоръчва за кратки курсове противовъзпалително лечение на реагиращи на стероиди кожни заболявания като псориазис (с изключение на генерализиран плакатен псориазис), упорита екзема, лихен планус, дискоиден лупус еритематодес и други неинфектирани кожни заболявания, които не реагират задоволително на по-слабо активни стероиди.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КЛАРЕЛУКС
Не използвайте Кларелукс
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на Кларелукс (вж. точка 6).
- ако имате нарушена цялост на кожата, акне, розацея (кожно заболяване на лицето, често свързвано с петна и постоянна червенина) или периорален дерматит (подобен на екзема обрив около устата), перианален и генитален пруритус (сърбеж в аналната и гениталната област).
- ако имате инфекциозно кожно заболяване от вирусен (херпес, херпес зостер, варицела), бактериален (напр. импетиго), гъбичен (с причинител микроскопични гъбички) произход,
- при деца (под 2 годишна възраст), включително при обрив от пелени. Това лекарство не трябва да се прилага върху клепачите.
Обърнете специално внимание при употребата на Кларелукс
Лечението на деца не се препоръчва. Ако се налага, то изисква строго ежеседмично медицинско наблюдение.
Ако се използва в детска възраст, курсовете трябва да са ограничени, ако е възможно, до пет дни, без да се използва покривна превръзка.
Продължителната употреба на големи количества или лечението на обширни участъци може да доведе до потискане функцията на надбъбречните жлези. Има по-голяма вероятност този ефект да се появи при деца и при употреба на покривни превръзки.
Не прилагайте Кларелукс върху лицето, освен ако Вашият лекар не Ви го препоръчва. Ако се прилага върху лицето, курсовете трябва да са ограничени по възможност до пет дни и да не се използва покривна превръзка. В такъв случай пазете далеч от очите: не прилагайте върху клепачите.
Измивайте добре ръцете си след всяко приложение.
При случайно попадане в очите, изплакнете добре с обилно количество вода.
Това лекарство трябва да се използва точно както Ви е инструктирал Вашият лекар:
- поради възможно проникване на част от активната съставка в кръвта, избягвайте:
• прилагане върху голям участък от кожата.
• прилагане под покривна превръзка, т.е. изолиране на защитения участък от кожата от външната среда, освен ако не Ви е изрично предписано от Вашия лекар. Бебешките пелени може да действат като покривни превръзки.
• продължително прилагане, особено върху лицето.
- съобщавайте на Вашия лекар за всяко раздразване или инфектиране.
- преустановете лечението незабавно, ако се появи алергична реакция, признаците на която могат да включват кожен обрив, сърбеж или безболезнен оток (едем).
Не се препоръчва употребата на Кларелукс върху рани или разязвявания на кожата. Специално трябва да се внимава, ако има доказано увреждане на функцията на черния дроб.
Употреба на други лекарства
Поради липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Уведомете вашия лекар или фармацевт, ако сте бременна или планирате да забременеете. Кларелукс не трябва да се използва по време на бременност, освен ако Вашият лекар не сметне това за категорично необходимо.
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Кларелукс не трябва да се използва по време на кърмене, освен ако Вашият лекар не сметне това за категорично необходимо.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Въпреки че Кларелукс не би трябвало да оказва въздействие върху способността Ви за шофиране или работа с машини, Вашият лекар ще Ви посъветва за това.
Важна информация относно някои от съставките на Кларелукс
Наличието на пропилей гликол може да причини раздразване на кожата.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ КЛАРЕЛУКС/Clarelux 500 mcg/g ointment/
Винаги използвайте Кларелукс точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е 1 до 2 приложения дневно, под формата на тънък пласт, който се втрива леко. Не увеличавайте броя приложения на ден.
Продължителност на лечението: обикновено лечението е краткосрочно. Лечение с продължителност над 15 дни изисква медицинско наблюдение.
Ако се налага продължително лечение с кортикостероиди, трябва да се използва кортикостероидна маз с по-ниска концентрация.
Деца и юноши:
Кларелукс е противопоказан при деца под 2 годишна възраст (вижте точка 2). Кларелукс 500 микрограма/g, маз не се препоръчва за употреба при деца.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Кларелукс
Кажете незабавно на Вашия лекар, ако сте приложили Кларелукс:
- в количества, по-големи от предписаната доза.
- за по-продължителен период, отколкото е указано върху рецептата Ви.
Ако сте пропуснали да използвате Кларелукс
Не поставяйте двойно повече крем или едно и също количество два пъти последователно, за да компенсирате пропуснато приложение.
Ако прекратите лечението с Кларелукс
Не прекратявайте лечението внезапно, тъй като това може да Ви навреди. Лечението трябва да се спре постепенно, като се разредят приложенията и/или се използва по-слабо активен или с по-ниска концентрация кортикостероид.
Може да се наложи да бъдете поставени под редовно медицинско наблюдение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Clarelux 500 mcg/g ointment/
Както всички лекарства, Кларелукс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции може да включват:
Нечести нежелани реакции (възникващи при по-малко от 1 на 100 пациенти, но при повече от 1 на 1 000 лекувани):
• Разширяване на повърхностните малки кръвоносни съдове, особено след употреба за продължително време или върху обширни участъци
• Изтъняване на кожата
• Стрий по кожата
Много редки реакции (възникващи при по-малко от 1 на 10 000 лекувани):
• Алергична реакция, в т.ч. алергична реакция на мястото на приложение
• Усещане за парене на кожата
• Пустулозен псориазис (с мехурчета пълни с гной)
• Увеличено окосмяване
• Зачервяване на кожата, обрив, сърбеж, уртикария
• Промени в цвета на кожата на мястото на приложение
• Изостряне на симптомите на заболяването
• Намаляване нивата на хормоните на надбъбречните жлези.
При деца, лекувани с кортикостероиди за локално приложение, проникването на продукта през кожата може да доведе до смущение, наречено синдром на Кушинг, което включва редица симптоми, като дебело, кръгло лице и слабост. Може да има забавяне на растежа и повишено вътречерепно налягане (увеличено налягане в главата, което може да доведе до главоболие, смущения на зрението). Може да се появи повишено вътреочно налягане (със смущения на зрението), както и повишен риск от поява на катаракта.
Може да се получи вторична инфекция, особено в случай на лечение с покриване с превръзка или в кожните гънки (особено подмишниците, аналната и генитална области). Признаците на инфекция включват зачервяване на кожата, евентуално придружено от болка или сърбеж.
Сред допълнителните местни нежелани реакции, свързани с глюкокортикостероидите, са периорален дерматит и забавено зарастване на рани.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5 КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛАРЕЛУКС
Да се съхранява под 30°С.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Кларелукс след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не използвайте по-късно от 7 седмици след отваряне.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Кларелукс
Активното вещество е клобетазолов пропионат: 500 микрограма в 1 g от мазта.
500 микрограма клобетазолов пропионат са еквивалентни на 440 микрограма клобетазол.
Другите съставки са: пропилей гликол, сорбитанов сескиолеат, бял мек парафин.
Как изглежда Кларелукс и какво съдържа опаковката
Кларелукс се предлага под формата на маз в алуминиеви туби от по 10 и 30 g.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Притежател на разрешението за употреба PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Франция
Производител
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
RUE DU LYCÉE
45500 GIEN
Франция
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Белгия Clarelux
България Clarelux
Чешката република Hoziac
Кипър Clarelux
Гърция Clarelux
Италия Ciobetasolo propionato Pierre Fabre
Люксембург Clarelux
Полша Clarelux
Португалия Clarelux
Румъния Clarelux
Словашка република Clarelux
Испания Clarelux
Обединеното кралство Clarelux
Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
