Alcocholic Iodine Solution 5% sol. cut. 5% - 25 ml; 50 ml; 900 ml/Етанолов разтвор на йод
Original PDF
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Търговско име на лекарствения продукт
Alcocholic iodine solution cutaneous solution ( 5 per cent) bottle 25 ml, 50 ml, 900 ml (болнична опаковка)
Етанолов разтвор на йод 5%, дермален разтвор бутилки 25 ml, 50 ml, 900 ml (болнична опаковка)
2. Количествен и качествен състав
в g /100 ml
Лекарствени вещества: Iodine - 5,0
3. Лекарствена форма
Cutaneous solution (sol. cut.) Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
Употребява се в медицинската практика външно, като антисептично средство при повърхностни наранявания на кожата.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Само за дермално приложение, чрез нанасяне върху кожата с помощта на подходящ тампон
4.3. Противопоказания
Свръхчувствителност към йод и етанол; при иритативен дерматит и изгаряния
4.4. Спениални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се приема вътрешно! Да не се нанася на лигавици и открити рани! Да не се прилага под оклузивна превръзка! Да се пазят очите!
Продуктът съдържа 46-48 % етанол! Запалим продукт!
Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност! Да се съхранява на място недостъпно за деца!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Продуктът не може да се използва заедно с етерични масла, амонячни разтвори и живачни съединения.
4.6. Бременност и кърмене
Приложението на продукта не се препоръчва при бременност и кърмене.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
При външно приложение не са известни
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Възможна е реакция на свръхчувствителност от типа на обриви, дерматити, ангиоедем, атралгии и др., както и прояви на локално кожно дразнене.
4.9. Предозиране
По-продължителното прилагане на продукта може да предизвика иритативни и корозивни увреждания на кожата.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: D08AG03: Антисептици и Дезинфектанти, Йод съдържащи дезинфектанти.
Етаноловият разтвор на йода дразни кожата и предизвиква изразен ревулзивен ефект.
Проявява силно антимикробно и фунгицидно действие при външно прилагане.
5.2. Фармакокинетични свойства
Не се абсорбира през кожата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни.
6. Фарманевтични данни
6.1.Списък на помощните вещества и техните количества,
g/100 ml
Potassium iodine — 2,0 Ethanol 96 per cent - 52,6
Water, purified - до 100 ml
6.2. Физико-химични несъвместимости
Да се има предвид, че йода е силен окислител.
6.3. Срок на годност
18 (осемнадесет месеца) месеца от датата на производство в оригиналната опаковка. Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност. Период на използване след първо отваряне на опаковката - един месец
6.4. Специални условия за съхранение
Да се съхранява ва сухо и защитено от светлина място, при температура под 25 °С
Да се съхранява на място недостъпно за деца! Да се пази от огън!
6.5. Данни за опаковката
Бутилки от пластмаса (полиетилен/полипропилен) по 30 и 50 т1 с капкомер -БДС 12433-85 и се затварят с капачки на винт от полиетилен- БДС 9639-72 Стъклени кафяви бутилки ІІІ хидролитичен клас по БДС 10440-88 от 1000 ml /болнична опаковка/ затворени с пластмасова тапа на винт по БДС 9639-72 Надписите са съгласно изискванията на Наредба №7 / 2000 г.
6.6. Препоръки за употреба
Само за дермално приложение - нанасяне върху кожата с помогцта на памучен тампон.
Да не се приема вътрешно!
Да се пазят очите!
7. Име и адрес на производителя
"Флора-02" ООД, ул."Пегцерско шосе" № 30, грЛловдив, тел. 644 208
8. Регистрационен номер
9. Дата на първо разрешение за употреба
10. Дата на актуализация на текста
13.01.2005г.