Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Търговско име на лекарствения продукт
SPIRITUS CAMPHORATUS
КАМФОРОВ СПИРТ
2. Количествен и качествен състав
за 100 g:
Лекарствено вещество
Camphor, racemic 10.0 g

Помощните вещества са посочени в т. 6.1.
3. Лекарствена форма
Cutaneous solution (solut.)- дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
Употребява се като ревулзивно средство при ставни и мускулни болки, невралгия, ревматизъм, при простудни състояния.
АТС код М 02АХ00 - Продукти за ставна и мускулна болка за локално приложение. Ревулзивни средства
4.2. Дозировка и начин на употреба
Прилага се само външно върху съответните повърхности на кожата, като се нанася и втрива с помощта на подходящ тампон.
4.3. Противопоказания
Да не се прилага при рани, остро възпалена и подмокряща кожа. Да не се прилага при свръхчувствителност към някоя от съставките. Да не се прилага при деца под 6 годишна възраст.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се нанася върху лигавици.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да не се приема вътрешно.
Да се пазят очите.
Продуктът съдържа 70 % об./об. етанол. Запалим продукт!
Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност.
4.5. Лекарствена и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се прилага при бременни и кърмачки.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Възможна е поява на свръхчувствителност към някоя от съставките.
4.9. Предозиране
Поради бързото изпарение на продукта след нанасянето му върху кожата, предозирането не е от съществено значение.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
Камфората, разтворена в 80 % етанол, приложена външно, чрез разширяване на кожните и подкожните кръвоносни съдове предизвиква затопляне и зачервяване, а чрез възбуждане на екстерорецепторите стимулира централната нервна система, дихателната дейност и кръвообръщението.
5.2. Фармакокинетични свойства
Частично се елиминира чрез бързо изпарение. Абсорбира се през кожата. Метаболизира се в черния дроб и се екскретира чрез урината.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества за 100 g:
Помощни вещества
Ethanol 96 per cent V/V 64 g
Water, Purified g
6.2. Физико-химични несъвместимости
6.3. Срок на годност
18 (осемнадесет) месеца
Период на използване след първо отваряне на опаковката- 3 (три) месеца
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура под 25°.
6.5. Данни за опаковката
Пластмасови бутилки (полипропилен) от 100 ml, затворени с капачки на винт от полиетилен ниско налягане. Бутилките и капачките отговарят на Ph. Eur.5 ed., 3.2.2.
Бутилки от полиетилентерефталат от 100 ml по ТС 02937-99, затворени с капачки на винт от полиетилен ниско налягане, отговарящи на Ph. Eur.5 ed, 3.2.2.
Тази опаковка запазва качествата на продукта в обявения срок на годност и предпазва от разливане.
Върху бутилките са залепени етикети в съответствие с Наредба № 7 на МЗ от 22.06 2000 г./ДВ, бр. 54.
6.6. Препоръки при употреба
Само за дермално приложение.
Да се спазват изискванията за начина на приложение.
7. Име и адрес на производителя
СД Панацея 2001 ул. Гълъбец № 2 тел:8 31-21-89
8. Регистрационен номер №11-40/12.2000
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
12.2000 година
10. Дата на актуализация на текста