КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Търговско име на лекарствения продукт
Spiritus Camphoratus 10 %
Камфоров спирт 10 на сто
2, Количествен и качествен състав
Camphora -10,00 g/100 g
3. Лекарствена форма
Cutaneous solution /дермален разтвор/
4. Клинични данни
4.1. Показания
Ревулзивно следство при ставни и мускулни болки, при простуда, ревматизъм.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Прилага се външно с помощта на подходящ тампон.
4.3. Противопоказания
При непоносимост към активната съставка.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба.
Да се прилага само външно! Да не се нанася върху лигавици! Да се пазят очите!
. Да не се прилага при деца под б годишна възраст!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременност и кърмене.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Реакции на свръхчувствителност.
4.9. Предозиране
Няма данни.
5. фармакологични данни
5.1. фармакодинамични свойства
Чистият спирт, в който е разтворен камфора, улеснява както резорбцията, така и действието на камфора. Дразни окончанията на сетивните нерви, като разширява периферните кръвоносни съдове и увеличава проницаемостта на капилярите. Същевременно дава начало на кожно-висцерални рефлекси, изменящи в благоприятна насока работата на едни или други вътрешни органи в зависимост от зоната на Захарин-Хет на кожата, третирана с камфоровия спирт.
5.2. фармакокинетични свойства
Няма данни.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни.
6, фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества д/100 д
Ethanol 96 per cent - 62,00
Purified water - до 100,00
6.2. физико-химични несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
1 /една/ година.
6.4. Специални условия на съхранение
Съхранява се в сухи, проветриви помещения, на защитено от светлина място, при температура под 25°С.
6.5. Данни за опаковката
Пластмасови и стъклени бутилки с пластмасови запушалки.
6.6. Препоръки при употреба
Само за външно приложение!
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба ЕТ "Евелин-29" гр. Перник, ул. Битоля N017.
8. Регистрационен №
9. Дата на първо разрешаване за употреба
10. Дата на последна корекция
09.05.2002 год.