КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Име на лекарствения продукт
Spiritus camphoratus sol. cut 80 g
Камфоров спирт дермаленразтвор 80 g
2. Количествен и качествен състав.
Продуктът съдържа лекарствено вещество: Camphora
3. Лекарствена форма:
Cutaneous Solution, разтвор дермален
4. Клинични данни.
4.1 Показания:
в комплексно лечение на радакулити и неврити , невралгии, ревматизъм, ставни и мускулни болки, за разтриване при простудни заболявания.
4.2 Дозировка и начин на приложение
прилага се външно чрез нанасяне върху кожата с подходящ тампон 1-2 пъти дневно.
4.3 Противопоказания
свръхчувствителност към камфора, бременност, кърмене, деца под 6 год.
4.4 Специални предупреждения и специални предпазни мерки за употреба
да не се нанася върху обширни кожни участъци и открити рани. Да не се прилага върху лигавици. Да не се прилага продължително време. Да не се приема вътрешно. Продуктът е лесно запалим. Съдържа 70 обемни процента етанол. Честото прилагане предизвиква дразнене и изсушаване на кожата. Да се пазят очите.
4.5 Лекарствени и други взаимодействия - алкални разтвори и натриев бикарбонат повишават резорбцията накамфората.
4.6 Бременност и кърмене
Да не се прилага в тези случаи.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
при приложение съгласно изискванията не се наблюдават.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
реакции на свръхчувствителност, локално дразнещо действие.
4.9 Предозиране
при продължителна употреба върху големи участъци може да се появи главоболие и световъртеж
5. Фармакологични данни.
5.1 Фармакодинамични свойства
АТС код М02АХ Ревулзивни средства.
Spiritus camphoratus sol. cut 100 ml има ревулзивно действие. При локално приложение върху кожата предизвиква зачервяване и затопляне, дължащо се на разширяване на кожните и подкожни кръвоносни съдове. Освен това като оказва дразнещ ефект върху екетерорецепторите, стимулира дихателния и сърдечно - съдовия център в продълговатия мозък, вследствие на което се задълбочава дишането и се интетифицира кръвообращението в организма.
5.2. Фармакокинетични свойства
Продуктът има силно изразена пенетрация през кожата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
няма данни.
6. Фармацевтични данни.
6.1 Списък на помопшите вещества и техните количества.
Ethanol 96 percent 51.90 g
Purified water 20.10 g
6.2 Физико- химични несъвместимости
не са известни
6.3. Срок на годност
три години. Срок на годност след първоначално отваряне две години.
6.4. Специални условия на съхранение
да се съхранява при температура под 25 °С, на място недостъпно за деца. Да се пази от светлина и влага.
6.5. Данни за опаковката
тъмни бутилки от полиетилентерефталат (PET) от 100 ml, затворени с пластмасови капачки на винт от полиетилен (РЕ).
Вторична опаковка няма.
6.6. Препоръки за употреба
да се спазват изискванията за начина на приложение.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба:
"Аптечно- Велико Търново- 2000 " АД
гр. Велико ТЪрново Ул. "Мармарлийска" 37
8. Регистрационен номер в регистъра по чл. 28 от ЗЛАХМ
няма първо подаване за разрешение за употреба.
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт: няма - първо подаване за разрешение за употреба.
10. Дата на последна редакция на текста: