Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Име на лекарствения продукт
Spiritus Camphorae Chemax Pharma 10g/100g cutaneous
Камфоров Спирт Химакс Фарма 10g/100g дермален разтвор "
2. Количествен и качествен състав
Камфоров Спирт Химакс Фарма съдържа като активно вещество камфор (camphor) 10%.
3. Лекарствена форма
Дермален разтвор.
4. Клинични данни
4.1. Показания
Ревулзивно средство при ставни и мускулни болки, невралгия, ревматизъм и за повърхностен масаж при простудни състояния.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Прилага се външно чрез нанасяне и разтриване с помощта на подходящ тампон.
4.3. Противопоказания
Повишена чувствителност към някоя от съставките.
Да не се прилага при рани, остро възпалена и подмокряща кожа.
Да не се прилага при деца под 6 годишна възраст.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Да не се приема вътрешно! Да не се нанася на лигавици!
Да се пазят очите!
Препаратът съдържа етанол 74 % обем/обем!
Запалим продукт!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Алкалните разтвори и натриевия бикарбонат повишават резорбцията на камфората.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременност и кърмене!
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
При външно приложение не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Рядко се наблюдават реакции на свръхчувствителност, като местно дразнене и обрив.
4.9. Предозиране
Поради бързото изпарение, предозирането не е от значение.
При продължителна употреба върху големи участъци от кожата може да предизвика главоболие и световъртеж.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: М02АХ 10.

Чрез разширяване на кожните и подкожните кръвоносни съдове предизвиква затопляне и зачервяване, а чрез възбуждане на екстерорецепторите стимулира централната нервна система, дихателната дейност и кръвообращението.
5.2. Фармакокинетични свойства
Частично се елиминира чрез бързо изпарение. Абсорбира се през кожата. Метаболизира в черния дроб и се екскретира в урината.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Предклиничните данни за безопасност показват липса на тератогенен, мутагенен и канцерогенен потенциал.
6. Фармацевтични данни
"Химакс Фарма" ЕООД - София
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Етанол 96 %, пречистена вода.
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
Срок на годност - 1 (една) година.
Срок на годност след първоначално отваряне на опаковката: 3 (три) месеца. Съхранение - В оригинални опаковки, добре затворен, при температура под 25°С. Да не се използва след изтичане срока на годност.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Да се пази от огън!
6.5. Данни за опаковката
Съдържание на "Камфоров спирт" в една опаковка - не по-малко от 100 ml и 0.800 kg.
Първична опаковка: Дози по 100 ml и 0.800 kg от препарата се пълнят в пластмасови/стъклени бутилки, които се затварят с пластмасови капачки на винт/тапи. Върху бутилката се поставя хартиен или самозалепващ се етикет.

Вторична опаковка
Не се предвижда.
6.6. Препоръки при употреба
Съгласно т.4.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
Ф "ХИМАКС ФАРМА" ЕООД, България, 1618 София, ул. "Горица" 8А Телефон: 9554278; 8563143; Факс: 9554278
8. Регистрационен № в Регистъра по чл. 28 от ЗЛАХМ
20000010.
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт
01.2000 г.
10. Дата на (частична) актуализация на текста
Февруари, 2010 г.