КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Rudistrol cream - 40 g/
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rudistrol cream
РУДИСТРОЛ, крем
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За 100 g крем:
RHUS TOXICODENDRON 2 СН................................................0.1 g
RHODODENDRON FERRUGINEUM 2 СН...............................0.1 g
RUTA GRAVEOLENS 2 CH.......................................................0.1 g
LEDUM PALUSTRE 2 CH..........................................................0.1 g
За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Rudistrol cream - 40 g/
Крем.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Хомеопатичен лекарствен продукт» традиционно използван за локално лечение на ревматични и мускулни болки.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Прилагане върху кожата.
Възрастни и деца: два до три пъти дневно тънък слой от крема се нанася върху болезненото място.
Да се втрива с лек масаж.
4.3 Противопоказания/Rudistrol cream - 40 g/
Противопокозан при случай на свръхчувствителност към някоя от съставките.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Сорбиновата киселина в състава на продукта има дразнещо действие и може да причини дерматит.
Ако след употреба на продукта симптомите продължават или състоянието се влоши, да се преоцени лечението.
4.5 Взаимодействие c други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни.
4.6 Бременност и кърмене
Поради липса на експериментални и клинични данни да се избягва употребата по време на бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма наблюдавани ефекти.
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Rudistrol cream - 40 g/
Възможна е поява на дерматит поради дразнещото действие на сорбиновата киселина.
4.9 Предозиране
Няма риск.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: хомеопатичен лекарствен продукт
Терапевтичните показания на този лекарствен продукт се основават на традиционната хомеопатична употреба на неговите съставки.
5.2 Фармакокинетнчни свойства
Не се прилага за хомеопатични лекарствени продукти.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Няма.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества и техните количества (в g за 100 g крем)
Помощни вещества:
Ethylene glycol palmitostearate ......20.00g
Polyglycolysed glycerides ...............3.00g
Liquid paraffin ................................11.00 g
Lavender oil ...................................0.075g
Bergamot oil ..................................0.075 g
Water purified ................................65.35 g
Консерванти:
Methylparaben sodium ....0.03 g
Sorbic acid........................0.07 g
6.2 Несъвместимости
Няма известни.
6.3 Срок на годност
5 години.
6.4 Специални условия на съхранение
Да се съхранява при температура до 25°С.
6.5 Данни за опаковката
Материал: алуминиева туба
Съдържания: 40 g ,
6.6 Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт или отпадъчни материали от него
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Laboratoires BOIRON 20, rue de la Libération 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon France
8. HOMEP(A) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Първо разрешение за употреба: №Б-61/08.04.1996 Настоящо разрешение за употреба: №11-4790/29.01.2002 Регистрационен № 9600054
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо разрешение за употреба: 08/04/1996
Дата на подновяване на разрешението за употреба: 29/01/2002
10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Юни 2006
