КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Wishnevsky oint. 30 mg/30 mg/g - 75 g; 135 g/
1.ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ВИШНЕВСКИ маз
WISHNEVSKY ointment
2.КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 g маз съдържа като активни вещества 30 mg Бисмутов трибромфенол (Bismuth Tribromophenate Ph.Helv.) и 30 mg Хвойнов катран (Jumper Tar USP).
За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Wishnevsky oint. 30 mg/30 mg/g - 75 g; 135 g/
Маз.
ВИШНЕВСКИ е полутвърда мазилкоподобна хомогенна маса, със светлокафяв до кафяв цвят и специфичен мирис.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
При лечение на гнойно-възпалителни процеси от различен произход, гнойни рани, варикозни язви, декубитални и диабетични рани, диабетично стъпало, флебити, тромбофлебити.
4.2 Дозировка и път на въвеждане
Прилага се върху кожата.
При варикозни язви, диабетични рани, флебити, тромбофлебити - марлена превръзка, напоена с продукта се поставя върху болния участък, а върху нея се поставя полиетиленово фолио. Компресът се сменя 1-2 пъти седмично, а при гнойно-възпалителни процеси, превръзката се сменя в зависимост от гнойната секреция.
4.3 Противопоказания/Wishnevsky oint. 30 mg/30 mg/g - 75 g; 135 g/
Свръхчувствителност към Бисмутов трибромфенол, Хвойнов катран или към някое от помощните вещества на продукта.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Не трябва да се нанася върху лигавици, устна кухина, очи.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са установени.
4.6. Бременност и кърмене
При провеждане на лечение с лекарствения продукт WISHNEVSKY не са установени нежелани лекарствени реакции.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини п ~ ,
Употребата на продукта не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Wishnevsky oint. 30 mg/30 mg/g - 75 g; 135 g/
Не са известни, освен в редки случаи на алергични дерматити, причинени от някоя от съставките.
4.9 Предозиране
В някои случаи, при продължителна употреба е възможна локална реакция със зачервяване на кожата, парене, възпаление и оток, при което лечението се преустановява до отминаване на ефекта.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Дерматологични продукти. АТС код: D11AX 00.
Според анатомо - терапевтичната класификация на СЗО, лекарственият продукт се отнася към групата "Дерматологични средства", а според Eur.Ph. - към полутвърдите лекарствени форми за външно, локално приложение.
Бисмутов трибромфенол - оказва антисептично, подсушаващо адстрингентно и противовъзпалително действие, резултат от способността му да преципитира белтъците с образуване на плътен албуминатен филм върху раните. Същият защитава от дразнене нервните окончания на подлежащите тъкани, с намаляване на усещането за болка; ограничава секрецията и намалява възпалителната реакция. При локално приложение не преминава в кръвния поток.
Хвойнов катран - притежава антисептични свойства и меко дразнещо рецепторите действие. Локално подобрява кръво снабдяването на тъканите, регенерацията и вроговяването на епидермиса. В мазта на Вишневски е налице синергизъм на съставките с потенциране на ефектите им. Приложен върху кожата продуктът оказва силен анестетичен, антисептичен и противовъзпалителен ефект, с последващи кератолитично и керато пластим но действия, подсушаване на раните и ускоряване гранулацията и епителизацията им. Умереното дразнене на рецепторите с подобряване кръвоснабдяването на тъканите стимулира очистващите процеси, гранулацията и епителизацията на раните и ускорява заздравяването им. Желирането на вехикулума (рициново масло) подобрява адхезията и потенцира подсушаващия ефект на Бисмутов трибромфенол.
Проведените in vivo сравнителни изследвания на животни с оригиналната Маз на Вишневски, показват, че предлаганият продукт има едемоинхибиращ (карагениновоток), противовъзпалителен ефект 65,43 % при 23,46 % за контролата, а анестезиращия му ефект е 36,68 % при 24,13 % за оригиналната Маз на Вишневски.
Получените in vivo данни добре корелират с резултатите от in vitro по-високата му осмотична активност и еднородност.
5.2 Фармакокинетични свойства
Няма данни.
5.3 Предклиннчнн данни за безопасност
Проведените предварителни клинични изследвания на предлагания лекарствен продукт, показват терапевтична еквивалентност с оригиналния състав, отсъствие на алергични реакции или нежелани ефекти и позволяват да се препоръча използуването му при всички случаи с показания за лечение с Мазта на Вишневски.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества
Силициев диоксид, колоиден безводен;
Рициново масло, студено пресовано.
6.2 Несъвместимости
Не са известни.
6.3 Срок на годност
2 години.
Лекарственият продукт да не се използва след датата на изтичане срока на годност, посочена върху опаковката.
6.4 Специални условия на съхранение
При температура под 25°С, на сухо и защитено от светлина място. Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
6.5 Данни за опаковката
Алуминиева туба по 75 g или 135 g с вътрешно лаково покритие, поставена в индивидуална картонена кутия.
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
ВЕТПРОМ АД гр.Радомир, България ул. "Отец Паисий" № тел.: 0777/8-24-93, 8-00-19 факс: 0777/8-23-91
e-mail:
Е-мейл адресът e защитен от спам ботове.
8. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Първоначално разрешение за употреба № ІІ-1378.
Подновяване № ІІ-8690.
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо разрешение: 25 февруари 1999 г.
Дата на последно подновяване: 18 март 2004 г.
10. ДATA НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Септември 2008 г.
