КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Isla-Mint pastil 100 mg x 30/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Isla-Mint. - Исла-минт
2. Количествен и качествен състав
Един пастил съдържа 100 mg Lichni Islandici extractam liquidum
3. Лекарствена форма/Isla-Mint pastil 100 mg x 30/
Пастил
4. Клиничен данни
4.1 Показания
пресипналост, при умора на гласните връзки /певци, учители, говорители/; при пресъхване на лигавицата на горните дихателни пътища от сухия въздух в помещения по време на отоплителния период, както и при ограничено дишане през носа; при спортуване.
4.2 Дозировка и начин на употреба
По 1-2 пастила да се смучат бавно през 2-3 часа. Лечението продължава от 4 дни до 3 седмици. За по-добър ефект препаратът се приема и през следващите няколко дни след изчезване на симптомите.
4.3 Противопоказания/Isla-Mint pastil 100 mg x 30/
Известна свръхчувствителност към някоя от съставките.
Поради съдържанието на ментол, продуктът не е подходящ за деца под 5 годишна възраст.
4.4 Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Isla-Mint® са подходящи за диабетици!
Всеки пастил съответства на 0.03 хлебни единици (В1Г) = 0.385 % въглехидрати. Съдържа аспартам, източник на фенилаланин.
Поради естествения растителен екстракт, съдържащ се в Isla-Mint® цветът и мирисът на пастилите могат да се променят, без това да оказва влияние върху терапевтичния им ефект.
В случай, че състоянието не се подобрява или се влошава и симптомите продължат повече от 5 дни, да се направи преоценка на лечението.
4.5 Лекарствени и други взаимодействия
Няма известни.
4.6 Бременност и кърмене
Съобразно общата медицинска практкка, продуктът не може да се приема по време на бременност й кърмене без предварителна консултация с лекар.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работи с машини
Не са известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Isla-Mint pastil 100 mg x 30/
Възможни са реакции на свръхчувствителност, фотосенсибилшация.
4.9 Предозиране
Предозирането може да доведе до запек,
Стомашно-чревно дразнене
Чернодробно увреждане.
5. Фармакологични данни
Фармакотерапевтична група: антитусива/експекторант
5.1 Фармакодинамични свойства
Isla - Mint® съдържат екстракт от Cetraria ïslandica (Исландски лишей), лечебно растение с доказан терапевтичен ефект при възпаления на горните дихателни пътища. Лечебният ефект на Cetraria ïslandica (Исландски лишей) се дължи на съдържащите се муцини /лихенин и изолихенин/ и амара /фумарова киселина/.
Лихенините осигуряват локална протекция на лигавицата и имат противовъзпалителен ефект. Тонизиращите свойства на амара върху вегетативната нервна система и вазомоторната област допълват това протективно действие.
Научни изследвания установяват антисептичните и имуностимулиращи свойства на екстракта от Исландски лишей.
Полизахаридите образуват протективен слой върху възпалената лигавица на дихателните пътища и по този начин облекчават кашлицата. Поради възможността да повиши защитата на дихателните пътища Isla - Mint® се използува като лечебно и профилактично средство, особено при чувствителност на дихателните пътища към инфекции и вредни външни въздействия и дразнения.
5.2 Фармакокинетични свойства
Няма данни
5.3 Предклинични данни за безопасност
Протолихестериновата киселина не е показала значителна цитотоксична активност.
Тестовете са проведени in vitro с различни култури клетки от мамалия.
6 Фармацевтични данни
6.1 Списък на помощните вещества
Acacia EP, Sorbitol solution 70% (non-crystallizing), Aspartame, Peppermint oil, Chlorophyll water soluble 100%, Water purified, Light liquid paraffin, Sorbitol from extract.
6.2 Физико-химични несъвместимости
Няма данни за физико-химични несъвместимости.
6.3 Срок на годност
4 години от датата на производство.
6.4 Условия на съхранение
Съхранява се на сухо място при температура под 25 ° С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
6.5 Данни за опаковката
Първична опаковка: PVC алуминиево фолио; 3 запечатани блистера с по 10 пастила поставени в картонена кутия.
6.6 Препоръки при употреба
Няма специални препоръки при употреба.
7. Производител и притежател на разрешението за употреба Engelhard Arzneimittel
Herzbergstrasse 3
61138 Niederdorfelden Germany
Медицинско представителство в България: Либра АД
8. Регистрационен № в Регистъра по чл. 28 от ЗЛАХМ
20000868
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт (подновяване на разрешението)
28.12.2000
10. Дата на (частична) актуализация на текста
декември 2005
