КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Isla-Moos pastil 80 mg x 30/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Isla-Moos - Исла-Мус
2. Количествен и качествен състав
Един пастил съдържа 80 mg Lichni Islandici extractam liquidum
3. Лекарствена форма/Isla-Moos pastil 80 mg x 30/
Пастил
4. Клинични данни
4.1 Показания
При остър катар на горните дихателни пътища, придружен със суха кашлица и пресипналост, при умора на гласните връзки /певци, учители, говорители/; при пресъхване на лигавицата на горните дихателни пътища от сухия въздух в помещения по време на отоплителния период, както и при ограничено дишане през носа и при спортуване.
4.2 Дозировка и начин на употреба
По 1-2 пастила се смучат бавно през 2-3 часа. Лечението продължава от 4 дни до 3 седмици. За по-добър ефект препаратът се приема и през следващите няколко дни след изчезване на симптомите.
4.3 Противопоказания/Isla-Moos pastil 80 mg x 30/
Известна свръхчувствителност към някоя от съставките. Лекарствената форма не е подходяща за деца под 3 години.
4.4 Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Isla-Moos® са подходящи за диабетици!
1 пастил съдържа 424 mg захароза, които съответстват на 0,035 хлебни единици
Поради естествения растителен екстракт, съдържащ се в Isla-Moos , цветът и мирисът на пастилите могат да се променят, без това да оказва влияние върху терапевтичния им ефект.
В случаи, че състоянието не се подобрява или се влошава и симптомите продължат повече от 5 дни, е необходима преоценка на лечението.
4.5 Лекарствени и други взаимодействия
Няма известни.
4.6 Бременност и кърмене
Съобразно общата медицинска практика, продуктът може да се приема по време на бременност или кърмене след консултация с лекар.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Isla-Moos pastil 80 mg x 30/
Възможни са реакции на свръхчувствителност, фотосенсибилизация.
4.9 Предозиране
Предозирането може да доведе до запек, стомашно-чревно дразнене и чернодробно увреждане.
5. Фармакологични данни
Фармакотерапевтична група: антитусива/експекторант
5.1 Фармакодинамични свойства
Isla - Moos® съдържат екстракт от Cetraria islandica (Исландски лишей ), лечебно растение с доказан терапевтичен ефект при възпаления на горните дихателни пътища.
Лечебният ефект на Cetraria islandica (Исландски лишей) се дължи на съдържащите се муцини /лихенин и изолихенин/ и амара /фумарова киселина/. Лихенините осигуряват локална протекция на лигавицата и имат противовъзпалителен ефект. Тонизиращите свойства на амара върху вегетативната нервна система и вазомоторната област допълват това протекгивно действие.
Научни изследвания установяват антисептичните и имуностимулиращи свойства на екстракта от Исландски лишей.
Полизахаридите образуват протективен слой върху възпалената лигавица на дихателните пътища и по този начин облекчават кашлицата. Поради възможността да повиши защитата на дихателните пътища Isla-Moos се използува като лечебно и профилактично средство, особено при чувствителност на дихателните пътища към инфекции и вредни външни въздействия и дразнения.
5.2 Фармакокинетинни свойства
Няма данни.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Протолихестериновата киселина не е показала значителна цитотоксична активност. Тестовете са проведени in vivo с различни култури клетки от мамалия.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Помощни вещества
Sucrose EP from extract, Acacia DS, Water purified, Sucrose cryst, Caramel, Paraffin, light liquid
6.2 Физико-химични несъвместимости
Няма данни за физико-химични несъвместимости.
6.3 Срок на годност
4 години
6.4 Условия на съхранение:
Съхранява се на сухо място при температура под 25 ° С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
6.5 Данни за опаковката
Първична опаковка: PVC алуминиево фолио; 3 запечатани блистера с по 10 пастили, поставени в картонена кутия.
6.6 Препоръки при употреба
Няма специални препоръки при употреба.
7. Име в адрес на притежателя на разрешението за употреба:
Engelhard Arzneimittel
Herzbergstrasse 3 61138 Niederdorfelden Germany
Медицинско представителство в България: ЛибраАД
8. Регистрационен № в Регистъра по чл. 28 от ЗЛАХМ
20000869
9. Дата на първото разрешаване за употреба па лекарствения продукт (подновяване на разрешението)
28.12.2000
10. Дата на (частична) актуализация на текста
Юли 2005