ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ/Bioparox spray nas/oromucosal 0,125 mg/dose - 10 ml/
БИОПАРОКС 0,125 mg/доза, спрей за устна разтвор
Фузафунгин
Прочетете внимателно цялата листовка преди да лекарство
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява БИОПАРОКС и за какво се използва
2. Преди да приемете БИОПАРОКС
3. Как да приемате БИОПАРОКС
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате БИОПАРОКС
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БИОПАРОКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
БИОПАРОКС е локален антибиотик о противовъзпалителни свойства за лeчeние на инфекции и възпалителни процеси на горните дихателни пътища.
Използва се за лечение на:
• Болки в гърлото
• Запушен нос, хрема
• Суха кашлица
• Възпаление на сливиците, отстраняване на сливиците
• Синузит
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ БИОПАРОКС
Не приемайте БИОПАРОКС
- ако сте алергичен към фузафунгин или към някое от помощните вещества на
БИОПАРОКС
- при деца под 30 месечна възраст.
Обърнете специално внимание при употребата на БИОПАРОКС
БИОПАРОКС не трябва да се използва повече от 10 дни, тъй като може да наруши нормалното равновесие на микробиологичната флора.
Ако имате склонност към алергии ,използвайте с внимание.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Прием на БИОПАРОКС с храни и напитки
Неприложимо
Бременност и кърмене
Да не се приема БИОПАРОКС по време на кърмене и да се използва с особено внимание по време на бременност.
Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет преди да вземете каквото и да било лекарство.
Ако сте бременна или кърмите говорете с вашия лекар или фармацевт преди да използвате БИОПАРОКС .
Шофиране и работа с машини
БИОПАРОКС не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.
Важна информация относно някои от съставките на БИОПАРОКС
Неприложимо
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ БИОПАРОКС
Винаги приемайте БИОПАРОКС точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната дневна доза за възрастни е четири впръсквания в устата и две впръсквания във всяка ноздра 4 пъти дневно. За деца над 30 месечна възраст: от две до четири впръсквания в устата и от едно до две впръсквания във всяка ноздра 4 пъти дневно. Лечението не трябва да продължава повече от 10 дни.
Информирайте Вашия лекар ако симптомите / или придружаващата температура продължават.
Поставете нужния накрайник /бял за устата, жълт или прозрачен за носа/ на флакона. Преди първата употреба натиснете 4 пъти дозатора, за да напълните клапата. Флаконът трябва да се държи изправен между палеца и показалеца с насочен нагоре накрайник /виж фиг.1/.
Прием през носа:
Издухайте носа си преди употреба. Поставете жълтия или прозрачния накрайник върху флакона. Поставете жълтия или прозрачния накрайник във всяка ноздра по ред, тогава натиснете силно и до долу върху горния край на флакона докато вдишвате през носа /като сте затворили другата ноздра и държите устата си затворена/ /виж фиг. 2 /
Фиг. 2
Прием през устата:
Поставете белия накрайник върху флакона. За да приемете медикамента, поставете белия накрайник в устата си като затворите устните около него. Тогава натиснете силно и до долу върху горния край на флакона докато вдишвате дълбоко, /виж фиг. 3 и 4/
Накрайниците за устата и носа трябва да се дезинфектират всеки ден с памук, натопен в 90 % алкохол.
Ако сте приели повече от необходимата доза БИОПАРОКС
Ако сте приели повече БИОПАРОКС или в случай на инцидентна употреба от дете,
кажете незабавно на Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете БИОПАРОКС
Ако сте пропуснали една или повече дози, се препоръчват две впръсквания във всяка ноздра и четири впръсквания в устата, след което продължете с обичайната дозировка.
Ако прекратите приема на БИОПАРОКС
Неприложимо.
Ако имате допълнителни въпроси относно използването на продукта, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Като всички лекарства, БИОПАРОКС може да предизвика нежелани лекарствени реакции въпреки, че не всеки ги получава.
Възможни са локални преходни реакции като сухота в носа / в гърлото или пристъпи на кихане, които обикновено не налагат прекратяване на лечението.
Съобщава се за изолирани случаи, по-специално при пациенти със склонност към алергии, за локални реакции, обхващащи кожата или лигавиците като оток, обрив, бронхоспазъм. В такива случаи лечението трябва да бъде прекъснато и да се консултирате с лекар.
Информирайте Вашия лекар ако имате температура.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БИОПАРОКС
Да не се излага на температура по-висока от 50°С. Да не се пръска в очите! Забранено е да отваряте или хвърляте флакона в огън, дори когато е празен.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте БИОПАРОКС след датата на годност, маркирана върху опаковката. Датата на годност съответства на последния ден от дадения месец.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа БИОПАРОКС
- активното вещество е фузафунгин, всеки флакон (10 ml) съдържа 50 mg фузафунгин, всяко впръскване съдържа 25 микролитра от разтвора, съответстващи на 0,125 mg фузафунгин
- другите съставки са ароматична съставка 14868, анхидриден етанол, захарин, изопропилмиристат, Норфлуран (HFA - 134а)
Как изглежда БИОПАРОКС и какво съдържа опаковката
Алуминиев флакон под налягане, съдържащ 10 ml разтвор, съответстващи на 400 впръсквания. Един флакон и три полиетиленови адаптора: един за устата (бял), два за носа (жълт за възрастни или прозрачен за деца).
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Les Laboratoires Servier 22, rue Gamier 92200 Neuilly-sur-Seine Франция
Производители
EGIS, Pharmaceuticals Public Limited Company
1106 Budapest
Унгария
Les Laboratoires SERVIER Industrie
45520 GIDY
Франция
Местен представител
Сервие Медикал ЕООД Тел:+ 359 2 921 57 00
Дата на последно одобрение на листовката
04/2008
